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2007.02.13　FDA、ケテックの使用を肺炎に限定

12日、米FDAはテリスロマイシン（ケテック）のラベルと適応症の変更を行うと発表した。

FDA Announces Label and Indication Changes for the Antibiotic Ketek
　　　（FDA NEWS 2006.2.12）
　　　http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01561.html

今回の変更は昨年12月に行われた諮問委員会の勧告を受けてのもので、市中肺炎については従来通り使用できるものの、急性副鼻腔炎、慢性気管支炎における再燃については適応症から除外される。

また、黒枠警告として、新たに重症筋無力症患者への投与禁忌（should not be used）が加えられる。

関連情報：TOPICS 2006.12.18　テリスロマイシンのリスクとベネフィット（米国）