エパデール問題、スイッチへの意義とプロセスの共通認識が必要へのコメント

ぽんたより

ぽんた — Tue, 13 Nov 2012 02:01:55 +0000

まいけるさん、そうですね。
でも単に説明書押付けて薬品名言えばすぐくれるってとこもある（多い？）んですよ。
うちはうるさいのでロキソニン・ガスターでもしつこく聞きますけど・・・・「そんな質問されたの初めて」とか「医者なら行ってる→「いつ受診されたのですか？」→「そんな事までここは聞くのか！？」とか「あれこれ聞くなら他所へ行って買う（！）」って場合もよく遭遇します。
うちの県が特別だと思いたいですが・・・・

しかし、薬剤師としてまともな事を言う方が利便性を重視するお客さんには「おかしい」と言われる風潮の中では安易にスイッチにして欲しくないです。
逆にまともな仕事をする場合はお客さんの方でＮＯなので法的責任とは関係なく、責任を取らざるをえないのは安易に販売した所なんで、ある意味自業自得なのかもしれません（すみません）。

でも残念ながら重大な事故が起きないと流れを変えないのでしょうね。世論・マスコミ。

まいけるより

まいける — Tue, 13 Nov 2012 01:26:32 +0000

　第一類医薬品については、薬剤師の説明は「能書に書かれている事を唱える」のではなく、購入希望者が当該医薬品の使用にかなっている皮を、判断するための材料を入手するためのものと、施行通知では述べていたと理解しています。
　そうだとすると、販売の可否の判断は薬剤師の権限としてあり、もしも薬剤師の判断として販売不適であるとしたにも拘らず、顧客の要望として販売し、更にその結果、健康被害が生じたならば、当該薬剤師には、業務上過失傷害若しくは致死として責めが課されるのではないでしょうか？
　薬剤師賠償責任保険でも、そこはカバーされないのでは？

ぽんたより

ぽんた — Tue, 13 Nov 2012 00:00:07 +0000

最近、「業界団体の意見＝業界利権のための主張」でしかないのが悲しいですね。
専門家が言えば金儲けのためって言うんじゃ専門家は何のためにいるの？って思います。
一般消費者の意見に都合のいい事ばかり言えばいいのでしょうか？
それこそ自分たちが金儲けしか頭に無いから人の話もそうとしか取れないんじゃない？って低次元の嫌味を言いたくなってしまいます。
エパデールがスイッチになる事は意味があるとは思います。
しかしイワシの油だから安全だって思ってる薬剤師も医師も少ないと思いますけど。
スイッチにしても薬剤師が「売れません」って受診勧告しても、消費者の購入意志の方が尊重されるんでしょうね。
そんな状況ではスイッチすべきではないと思います。

アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋 — Mon, 12 Nov 2012 16:07:39 +0000

関連記事です。医師会の猛反対を振り切りメタボ薬が大衆薬に「初」転用（ダイヤモンド・オンライン 2012.11.13） http://diamond.jp/articles/-/27789 スイッチＯＴＣ薬の議論は、経済合理性や科学的根拠というよりも、政治的な領域になっているのだとか。

アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋 — Fri, 09 Nov 2012 01:17:37 +0000

気持ちはわからないでもありませんが、今になって申し入れってのもどうなのでしょう。（ちなみに櫻井副大臣は医師です）日医執行部　スイッチOTC化めぐり櫻井副大臣と意見交換（日刊薬業WEBフリーサイト　11月8日） http://nk.jiho.jp/servlet/nk/dantai/article/1226570754962.html?pageKind=outline 審査報告書が公表されていない以上、このままだとますますさまざまな誤解や疑心暗鬼を招くだけです。ツイッターでどなたかが指摘されていましたが、私もノルレボの時のように審査報告書を公開して、パブリックコメントにかけてもいいのではないかと思います。広く生活者にかかわることでもありますし、現場の医師・薬剤師もさまざまな意見があると思うからです。

アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋 — Thu, 08 Nov 2012 05:33:32 +0000

31日の日医会長の定例記者会見の様子がアップされています。定例記者会見「臨時代議員会を踏まえた今後の運営方針を説明」―横倉会長（日医白クマ通信 2012.11.05） http://www.med.or.jp/shirokuma/no1612.html エパデールのスイッチＯＴＣ化の問題については、「どういった薬剤であればスイッチＯＴＣ化にふさわしいのかといったことを含めた議論が必要」とするとともに、この問題で児玉孝日本薬剤師会長と面談を行ったことを報告。国民の健康を守る立場として、国民の健康を守る薬務行政を目指して連携を密にしていくことで合意に至ったとしています。

ぽんたより

ぽんた — Sun, 04 Nov 2012 23:08:10 +0000

しかし何かうまく回ってないですよね。
調剤やるところで１類きちんと販売してるところって何％ぐらいでしょう？薬剤師会って興味が薄い気がしますけど・・・・

厚労省も医師会が恐くて自分でやりたくないんですよね、きっと。
増え続ける医療費を考えるなら、きちんとしたシステムを構築し、医師と薬剤師が連携し、セルフメディケーションを推進していくのは医師会にとってもいい事だって思いますけど。
医師・薬・患者さんが相互に連携していく事が重要で、患者さんが好き勝手に購入するだけでは問題で、薬を物として売るだけでも問題で、医師が反発するだけでも問題だって思うんですよ。

医師会の顔色を伺うのではなく最初にきちんと説明し調整しなかった厚労省に問題あると思いますけどね。
本当に丸投げでなく厚労省が中心になってやっていけないものでしょうかね・・・・・とっても重要な事なんですけどね・・・・

アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋 — Sun, 04 Nov 2012 10:22:07 +0000

>今年度からは、関係学会の意見を事前に薬学会が聞いて、調整した結果を
>報告に改められたようです。

スイッチＯＴＣというのは誰のためのものですか？

生活者のためですよね。

何でまず関係学会のお伺いをたてなければ、発表できないのですか？

別に喧嘩を売っているわけではないと思うのですが。

医師会や医学会への配慮があるのだとしても、スイッチすべきかどうかというのは、本来厚労省が方針として先頭にたって考えるべきだと思うのですが。

これでは事実上それを放棄しているのではないのでしょうか。

調整にあたる、日本薬学会も気の毒だと思いますね。

スイッチのプロセスのあり方を本当に見直さないと、厚労省が薬局はセルフメディケーションに関わりましょうと言ったって、ますます地域薬剤師は関心を持たなくなりますよ。

それと、これまでの登録販売者試験の不正受験の問題。

くすりを取り扱っている会社はこういうことをやっているところが少なくないという印象も与えそうで、ますます「スイッチ品を薬局・薬店で売らせるのは心配」ということにもなりかねません。

今回こそは可能な限り毅然とした対応をとらないと、きちんとやっている薬局にも少なからず影響します。

まいけるより

まいける — Sun, 04 Nov 2012 01:11:20 +0000

　前年度までは、薬学会が候補を選定し、調査のうえ、厚労省に報告書として提出。厚労省が、医学会に意見を聞く際に、リストとその選定根拠を公表。　医学会が「売られた喧嘩」に対応。　医師会が開業医の顧客喪失を懸念して、反発。という図式であったと思います。
　今年度からは、関係学会の意見を事前に薬学会が聞いて、調整した結果を報告に改められたようです。
　その結果として、「一般用医薬品としても利用可能と考えられる候補成分」脳好評が今年度はまだないということと思います。　また、「一般用医薬品への転用に係る候補成分検討報告書」の作成が無いのでは契約に違背しますから、何らかの都合で、受領した厚生労働省がWebに乗せていないものと思われます。

アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋 — Sat, 03 Nov 2012 10:55:08 +0000

日本薬学会の候補成分については、確認のためにサイト内リンクを貼っておきます。

厚労省、スイッチ候補10成分を公表（平成23年度分）
（TOPICS 2011.04.28）
http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/110430.html

関係学会の意見
http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/110813.html
http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/111007.html

厚労省、スイッチ候補19成分を公表（平成22年度分）
（TOPICS 2010.04.28）
http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/100611.html

厚労省、スイッチ候補18成分を公表（平成21年度分）
（TOPICS 2009.04.28）
http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/090426.html

一般用医薬品部会、７成分のスイッチOTC化を了承（平成20年度分）
（TOPICS 2008.08.30）
http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/080823.html

関係学会の意見（平成20～22年度分）
http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/110411.html
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000018qzd-img/2r98520000018r3k.pdf

エパデールは平成20年度分で示されたものですが、上記関係学会の意見ではエパデールについては特に示されていませんでした。（但し、平成21年度、22年度では公表された「一般用医薬品への転用に係る候補成分検討報告書」が、エパデールが候補とされた平成20年度では公表されていない。もし作成自体されていなければ、想定される販売方法などの判断材料がなかったので、今回の反発は当然かもしれない）

最近、厚労省の担当者が厚労省の担当官からセルフメディケーションへの関与やOTC販売への積極的な取り組みを期待する考え（→TOPICS 2012.10.24 コメント）を示していますが、そのカギとなるスイッチのあり方について厚労省が自ら考えず、いわば日本薬学会に丸投げして、「予算の範囲で検討しておいてね」というのは変な話だと思いました。

お気付きだと思いますが、毎年同じ時期に公表されていた、「一般用医薬品としても利用可能と考えられる候補成分」がまだ今年は公表されていません。

もしエパデール問題を配慮して公表を先送りしているので、あれば大いに問題です。

エパデール問題、スイッチへの意義とプロセスの共通認識が必要 へのコメント

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