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	<title>緊急避妊薬・ノルレボ錠承認に向けパブコメ開始 へのコメント</title>
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	<description>現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です</description>
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		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/101111.html/comment-page-1#comment-2722</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 23 Feb 2011 13:43:21 +0000</pubDate>
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		<description><![CDATA[パブコメの結果が2月23日に公表されています。結果は、下記記事から

　　TOPICS　&lt;a href=&quot;http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/110231.html&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;2011.02.23 ノルレボ錠が正式承認、パブコメ結果も公表&lt;/a&gt;

また、OTCとして販売されている国のデータについては、下記記事で更新しました。

　　TOPICS　&lt;a href=&quot;http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/110228.html&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;2011.02.22 海外におけるスイッチＯＴＣの状況（Update）&lt;/a&gt;]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>パブコメの結果が2月23日に公表されています。結果は、下記記事から</p>
<p>　　TOPICS　<a href="http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/110231.html" rel="nofollow">2011.02.23 ノルレボ錠が正式承認、パブコメ結果も公表</a></p>
<p>また、OTCとして販売されている国のデータについては、下記記事で更新しました。</p>
<p>　　TOPICS　<a href="http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/110228.html" rel="nofollow">2011.02.22 海外におけるスイッチＯＴＣの状況（Update）</a></p>
]]></content:encoded>
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		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/101111.html/comment-page-1#comment-2595</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 19 Nov 2010 04:08:51 +0000</pubDate>
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		<description><![CDATA[英国での薬局における販売状況についての覆面調査の研究です。

Community pharmacists providing emergency contraception give little advice about future contraceptive use:a mystery shopper study
（contraception 2010,82(6).538-542）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.contraceptionjournal.org/article/S0010-7824(10)00325-2/abstract&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.contraceptionjournal.org/article/S0010-7824(10)00325-2/abstract&lt;/a&gt;

適切な販売が行われている一方、避妊に関する情報の提供は不十分とのことです。]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>英国での薬局における販売状況についての覆面調査の研究です。</p>
<p>Community pharmacists providing emergency contraception give little advice about future contraceptive use:a mystery shopper study<br />
（contraception 2010,82(6).538-542）<br />
<a target="_blank" href="http://www.contraceptionjournal.org/article/S0010-7824(10)00325-2/abstract" rel="nofollow">http://www.contraceptionjournal.org/article/S0010-7824(10)00325-2/abstract</a></p>
<p>適切な販売が行われている一方、避妊に関する情報の提供は不十分とのことです。</p>
]]></content:encoded>
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		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/101111.html/comment-page-1#comment-2589</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 16 Nov 2010 09:23:38 +0000</pubDate>
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		<description><![CDATA[Wikipedia に各国の承認状況がアップされています。

Emergency contraceptive availability by country（Wikipedia）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://en.wikipedia.org/wiki/Emergency_contraceptive_availability_by_country&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://en.wikipedia.org/wiki/Emergency_contraceptive_availability_by_country&lt;/a&gt;

本サイトの情報（2008年12月公表のOTC Ingredient Table などを参考）と合わせて整理すると以下の通りになります。（誤りがあったらご指摘下さい）

オーストリア：処方せん医薬品
ベルギー：2001年OTC化
デンマーク：処方せん医薬品
フィンランド：2002年にOTC化（16歳以上の女性）
フランス：1999年OTCとして承認、高校看護師による供給も可能
ドイツ：処方せん医薬品
スイス：処方せん医薬品？
ギリシャ：処方せん医薬品
イタリア：処方せん医薬品
オランダ：2005年OTC化、ドラッグストアでも入手可（セルフセレクション）
ポルトガル：処方せん医薬品
スペイン：2009年OTC化
アイルランド：処方せん医薬品
英国：2001年OTC化（16歳以上の女性）
ノルウェー：2000年OTC化（セルフセレクション）
スウェーデン：2001年OTC化（セルフセレクション）
カナダ：2005年OTC化（2008年、一部の州でセルフセレクション可）
米国：1999年承認、2006年にOTC化（18歳以上の女性、2009年に17歳に引き下げ）
メキシコ：政府のbirth control programme として1999年にOTC化
アルゼンチン：処方せん医薬品
チリ：処方せん医薬品
インド：2005年OTC化（セルフセレクション）
中国：OTC医薬品
韓国：OTC医薬品
フィリピン：処方せん医薬品
シンガポール：処方せん医薬品
豪州：2002年承認、2004年OTC化（要薬剤師薬）
ニュージーランド：OTC医薬品

欧州を中心にまだ半分くらいの国で、OTC医薬品とはなっていませんが、これはカトリックの影響が大きいのではないかと思います。

これは、緊急避妊を堕胎とみなす考え方があるためで、ローマ法王もカトリック信者の薬剤師に対して、良心的な調剤拒否を呼びかけることもあります。（米国ではたびたび販売拒否（調剤拒否）が問題となっています）

一方で、地域薬局における緊急避妊薬供給についての実績づくり（処方せんによる調剤も含む）もすすんでおり、レビューもすでに2006年に発表されています。

Community pharmacy supply of emergency hormonal contraception: a structured literature review of international evidence
（Hum. Reprod. (2006) 21 (1): 272-284.）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://humrep.oxfordjournals.org/content/21/1/272.full&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://humrep.oxfordjournals.org/content/21/1/272.full&lt;/a&gt;
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://humrep.oxfordjournals.org/content/21/1/272.full.pdf+html&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://humrep.oxfordjournals.org/content/21/1/272.full.pdf+html&lt;/a&gt;

本サイトへリンクされているブログ等での呼びかけにありますように、より安全な薬剤として承認は必須でしょうが、承認されてから誰がどのように供給するかという問題が出てくると思います。

産婦人科医と、研修を受けたそれ以外の診療科の医師に限定するというのが当面の対応だと思いますが、普及が進めば、やはりアクセスの問題が出てくると思います。

欧州などでは、処方せん医薬品の承認から2年後くらいにはスイッチされていますが、日本では制度上短期間でのスイッチは不可能です。

性暴力の被害者や若者の望まない妊娠などによる中絶を、社会がどうとらえ、対策をとっていくかが鍵となりますが、安易な利用とならないよう、性感染症の予防を含めた避妊についての情報提供も必要です。

なお、一部の国で性交後5日間効果があるとされる緊急避妊薬のellaOneが発売されていますが、成分はulipristal acetateで異なり、処方せん医薬品としてのみ使用されています。]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>Wikipedia に各国の承認状況がアップされています。</p>
<p>Emergency contraceptive availability by country（Wikipedia）<br />
<a target="_blank" href="http://en.wikipedia.org/wiki/Emergency_contraceptive_availability_by_country" rel="nofollow">http://en.wikipedia.org/wiki/Emergency_contraceptive_availability_by_country</a></p>
<p>本サイトの情報（2008年12月公表のOTC Ingredient Table などを参考）と合わせて整理すると以下の通りになります。（誤りがあったらご指摘下さい）</p>
<p>オーストリア：処方せん医薬品<br />
ベルギー：2001年OTC化<br />
デンマーク：処方せん医薬品<br />
フィンランド：2002年にOTC化（16歳以上の女性）<br />
フランス：1999年OTCとして承認、高校看護師による供給も可能<br />
ドイツ：処方せん医薬品<br />
スイス：処方せん医薬品？<br />
ギリシャ：処方せん医薬品<br />
イタリア：処方せん医薬品<br />
オランダ：2005年OTC化、ドラッグストアでも入手可（セルフセレクション）<br />
ポルトガル：処方せん医薬品<br />
スペイン：2009年OTC化<br />
アイルランド：処方せん医薬品<br />
英国：2001年OTC化（16歳以上の女性）<br />
ノルウェー：2000年OTC化（セルフセレクション）<br />
スウェーデン：2001年OTC化（セルフセレクション）<br />
カナダ：2005年OTC化（2008年、一部の州でセルフセレクション可）<br />
米国：1999年承認、2006年にOTC化（18歳以上の女性、2009年に17歳に引き下げ）<br />
メキシコ：政府のbirth control programme として1999年にOTC化<br />
アルゼンチン：処方せん医薬品<br />
チリ：処方せん医薬品<br />
インド：2005年OTC化（セルフセレクション）<br />
中国：OTC医薬品<br />
韓国：OTC医薬品<br />
フィリピン：処方せん医薬品<br />
シンガポール：処方せん医薬品<br />
豪州：2002年承認、2004年OTC化（要薬剤師薬）<br />
ニュージーランド：OTC医薬品</p>
<p>欧州を中心にまだ半分くらいの国で、OTC医薬品とはなっていませんが、これはカトリックの影響が大きいのではないかと思います。</p>
<p>これは、緊急避妊を堕胎とみなす考え方があるためで、ローマ法王もカトリック信者の薬剤師に対して、良心的な調剤拒否を呼びかけることもあります。（米国ではたびたび販売拒否（調剤拒否）が問題となっています）</p>
<p>一方で、地域薬局における緊急避妊薬供給についての実績づくり（処方せんによる調剤も含む）もすすんでおり、レビューもすでに2006年に発表されています。</p>
<p>Community pharmacy supply of emergency hormonal contraception: a structured literature review of international evidence<br />
（Hum. Reprod. (2006) 21 (1): 272-284.）<br />
<a target="_blank" href="http://humrep.oxfordjournals.org/content/21/1/272.full" rel="nofollow">http://humrep.oxfordjournals.org/content/21/1/272.full</a><br />
<a target="_blank" href="http://humrep.oxfordjournals.org/content/21/1/272.full.pdf+html" rel="nofollow">http://humrep.oxfordjournals.org/content/21/1/272.full.pdf+html</a></p>
<p>本サイトへリンクされているブログ等での呼びかけにありますように、より安全な薬剤として承認は必須でしょうが、承認されてから誰がどのように供給するかという問題が出てくると思います。</p>
<p>産婦人科医と、研修を受けたそれ以外の診療科の医師に限定するというのが当面の対応だと思いますが、普及が進めば、やはりアクセスの問題が出てくると思います。</p>
<p>欧州などでは、処方せん医薬品の承認から2年後くらいにはスイッチされていますが、日本では制度上短期間でのスイッチは不可能です。</p>
<p>性暴力の被害者や若者の望まない妊娠などによる中絶を、社会がどうとらえ、対策をとっていくかが鍵となりますが、安易な利用とならないよう、性感染症の予防を含めた避妊についての情報提供も必要です。</p>
<p>なお、一部の国で性交後5日間効果があるとされる緊急避妊薬のellaOneが発売されていますが、成分はulipristal acetateで異なり、処方せん医薬品としてのみ使用されています。</p>
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		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/101111.html/comment-page-1#comment-2580</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 10 Nov 2010 04:30:52 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=2727#comment-2580</guid>
		<description><![CDATA[関連ブログです

緊急避妊用ピルの承認について、パブリックコメントを！！  
（おばさんドクターのひとりごと　11月10日）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://plaza.rakuten.co.jp/obasan2dr/diary/201011100000/&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://plaza.rakuten.co.jp/obasan2dr/diary/201011100000/&lt;/a&gt;

上記ブログの関連ページです

緊急避妊Q&amp;A（社団法人 日本家族計画協会）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.jfpa.or.jp/cat5/index06.html&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.jfpa.or.jp/cat5/index06.html&lt;/a&gt;

第４回　「男女の生活と意識に関する調査」結果の概要
（社団法人 日本家族計画協会 家族と健康第659号 2009.2.1）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.jfpa.or.jp/02-kikanshi1/659.html&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.jfpa.or.jp/02-kikanshi1/659.html&lt;/a&gt;]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>関連ブログです</p>
<p>緊急避妊用ピルの承認について、パブリックコメントを！！<br />
（おばさんドクターのひとりごと　11月10日）<br />
<a target="_blank" href="http://plaza.rakuten.co.jp/obasan2dr/diary/201011100000/" rel="nofollow">http://plaza.rakuten.co.jp/obasan2dr/diary/201011100000/</a></p>
<p>上記ブログの関連ページです</p>
<p>緊急避妊Q&#038;A（社団法人 日本家族計画協会）<br />
<a target="_blank" href="http://www.jfpa.or.jp/cat5/index06.html" rel="nofollow">http://www.jfpa.or.jp/cat5/index06.html</a></p>
<p>第４回　「男女の生活と意識に関する調査」結果の概要<br />
（社団法人 日本家族計画協会 家族と健康第659号 2009.2.1）<br />
<a target="_blank" href="http://www.jfpa.or.jp/02-kikanshi1/659.html" rel="nofollow">http://www.jfpa.or.jp/02-kikanshi1/659.html</a></p>
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