アポネットR研究会のホームページ・ロゴ

最近の話題2007.10

HOME>最近の話題>2007年10月

2007.10.19 勃起不全治療薬と突発性難聴リスク(米国)

18日、米FDAはバイアグラ(肺高血圧症治療薬として承認されている“evatio”も含む)、レビトラ、シアリスなどホスホジエステラーゼ タイプ5(PDE5)阻害薬について、突発性難聴(sudden hearing loss)の潜在的リスクがあるとして、ラベルの変更を行うと発表しました。

FDA Announces Revisions to Labels for Cialis, Levitra and Viagra
  (FDA NEWS 2007.10.18)
   http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01730.html

 Questions and Answers about Viagra, Levitra, Cialis, and Revatio
  : Possible Sudden Hearing Loss(FDA 2007.10.18)
   http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/ed_drugs/QA.htm

CNNによれば、FDAはJournal of Laryngology & Otology involving 誌に報告された症例をきっかけに、FDAの有害事象報告システム(the Adverse Event Reporting System)の市販後の副作用報告を調べたところ、これら全てのPDE5阻害薬について、突発性難聴の報告が合わせて29事例(症状は数時間から2日以内に発症し、片側性。めまいや耳鳴りも伴うが、1/3は一過性。)があったことから、今回の変更を行うことにしたようです。CNNによれば、今回の変更について、各発売メーカーは変更に同意しているとしています。

A case of sensorineural deafness following ingestion of sildenafil
   (J Laryngol Otol. 2007 Apr;121(4):395-7.)[PubMed PMID: 17166328]

FDAでは、現時点では因果関係は明らかにはなっていないとしながらも、服用中急に聞こえなくなった場合には、はこれらPDE5阻害薬を止めて医師に相談するよう呼びかけています。

参考:日本経済新聞10月19日
   http://www.nikkei.co.jp/news/kaigai/20071019AT2M1900P19102007.html
    Impotence drugs may increase risk for sudden hearing loss
     (CNN 2007.10.18)
     http://edition.cnn.com/2007/HEALTH/10/18/hearing.loss/

10月19日 17:20掲載 23日訂正

top↑

HOME

最近の話題

研究会情報

役立ち情報

keywords

意見交換

リンク

私たちの紹介

更新情報

Copyright(C) Ryomo Apotheker Network, All rights reserved, since 2004