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2007.09.19 FDA Drug Safety Newsletter

米FDAは18日、医療専門職向けの医薬品情報紙、FDA Drug Safety Newsletterの提供を開始しました。

FDA Drug Safety Newsletter(FDA WEBSITE)
  http://www.fda.gov/cder/dsn/default.htm

このFDA Drug Safety Newsletterは、医師・歯科医師・薬剤師・看護師向けに、市販後医薬品の安全性についてのレビュー(Postmarketing Reviews)、新成分の安全性情報(New Molecular Entity (NME) - Early Safety Findings) 、重要な安全性情報(Drug Safety Communications、関連ページにリンク)などについてまとめたもので、今後年4回発行されるそうです。

発行に関する概要の日本語訳が、海外規制機関 医薬品安全性情報Vol.5 No.20に掲載されています。
  http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly5/20071004.pdf

第1号では、Postmarketing Reviewsとして、リツキシマブ(リツキサン)による進行性多巣性白質症脳症、モダフィニル(モディオダール)によるStevens-Johnson症候群などの重篤な皮膚症状、テモゾロミド(テモダール)による再生不良性貧血が、またNew Molecular Entity (NME) - Early Safety Findingsとして、Deferasirox (米国販売名:Exjade)が取り上げられています。

FDA Drug Safety Newsletter Volume 1, Number 1 Fall 2007
   HTML:http://www.fda.gov/cder/dsn/2007_fall/toc.htm
    PDF:http://www.fda.gov/cder/dsn/2007_fall/2007_fall.pdf

なお、同様のものとして、英国では今年の8月から、'Drug Safety Update'がスタートしています。

10月10日リンク追加

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