【エスエス製薬 2026.06.10】
エスエス製薬、処方箋なしで買える日本初*のED治療薬
「シアリス® 」7月31日より先行発売開始
https://www.ssp.co.jp/news/2026/2026061001/

またかという感じです

全国発売は、2026年8月31日予定としているそうですが、直取引のない個店や調剤主力店の取り扱いはどうなるでしょう

現場の関心が薄れることを懸念します

希望小売価格
　税込 4錠 5,808円

価格はまあ妥当でしょうか

小児期逆境体験が多かった人は市販薬を乱用するオッズが3倍以上高い

【PCN Rep. 2026 Jun 2】
Association between adverse childhood experiences and over-the-counter drug abuse in Japan: A nationwide population-based cross-sectional study
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/pcn5.70354

また、タバコや電子タバコの使用者においてより強い関連が認められた一方で、および違法薬物使用者のサブグループでは有意な関連が認められなかった。

小児期逆境体験（ACEs: Adverse Childhood Experiences）とは、虐待、ネグレクト、家庭機能不全など18歳未満で遭遇した心的外傷を引き起こす可能性のある体験のこと。

研究者らは、幼少期の逆境を経験した人々は、しばしば慢性的な不快感やストレス調節機能の障害を抱えており、彼らは、向精神性物質を含む市販薬が苦痛を伴う感情状態から一時的な安らぎをもたらすことを見つけているのかもしれないとしています。

CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン）服用中の人、医師から肝臓や腎臓に関する異常を指摘された人は禁忌になるようです

【PMDA】
シアリスに関する資料
https://www.pmda.go.jp/otc/2026/O20260302002/index.html

[原著論文出版]日本における市販薬の用量超過・非医療目的使用の実態：全国オンライン調査を使用した横断研究
（吉岡 貴史 (Takashi Yoshioka) 2026.06.02)
https://note.com/ty5733/n/n3b006f700f53

OTC医薬品の誤用・非目的使用を記述した研究がInternatinal Journal of Drug Policyに掲載されました。解説をnoteにまとめました

[原著論文出版]日本における市販薬の用量超過・非医療目的使用の実態：全国オンライン調査を使用した横断研究｜吉岡 貴史 (Takashi Yoshioka) https://t.co/Y6ybU1wFMI https://t.co/ndz2VdwuMF

— Takashi Yoshioka（吉岡貴史） (@TYoshioka0318) June 2, 2026

【PMDA】
ロゼレムＳに関する資料
https://www.pmda.go.jp/otc/2025/O20250623001/index.html

【DW 2026.05.22】
Bundestag lower house signs off on pharmacy reform plans
https://www.dw.com/en/germany-news-parliament-approves-reforms-giving-pharmacies-more-autonomy-on-vaccinations-prescriptions-tests/live-77264680#liveblog-post-77267078

ドイツ連邦議会（下院）は 、薬局に「より大きな権限と裁量」を与えることを目的とした法案を承認した。

この法律は、特に長期にわたる疾患に対する処方の継続といった日常的な判断に関して、薬局が医師の指示なしに特定の処方薬を調剤することを認めることが想定されている。

これはまた、「一部の急性疾患の合併症のない症状」に対する他の治療法にも適用される。

保健省は、具体的にどの症状に適用されるかをまだ明確に定義していないが、全身作用のある抗生物質や、「オピオイド系薬剤、睡眠薬、鎮静剤、興奮剤、抗不安薬など、乱用や依存性の可能性が高い薬剤」の処方については、規制の対象外とする方針を示している。

また薬局は、インフルエンザや新型コロナウイルスのワクチン接種に関する既存の認可に加え、破傷風やダニ媒介性FSMEウイルスなど、特定の他のワクチン接種も許可される。

その他の変更点として、薬局は18歳以上の患者に限り、静脈からの標準的な採血を行うことが許可される。採血を行う者は、事事前に講習を受講することが義務付けられる。

ドイツ医師会（KBV）は、医薬品は「お菓子（candies）ではない」として、改革を行き過ぎないように警告した。

Gesetz zur Weiterentwicklung der Apothekenversorgung
https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/gesetze-und-verordnungen/detail/apovwg
https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/A/RegE_ApoVWG_Kabinett.pdf

地域薬局が行う医薬品サービスについては下記のように規定（p6）

「これらの医薬品サービスには、特に以下の薬局による措置が含まれる。

1.疾病および疾病リスクの予防および早期発見のための措置

2.薬物療法の安全性および有効性の向上を図るための措置。特に、

a)特定の治療状況においてのみ処方される特定の有効成分の使用、

b)重篤な慢性疾患の治療、

c)複数の疾患を有し、複数の薬剤を服用している患者の治療、

d)薬物療法において特別な配慮と専門的な支援を必要とする特定の患者グループの治療。

特に、被保険者は以下の薬学サービスを受ける権利を有する：

1.エビデンスに基づいたリスク評価モデルを用いたリスク適応型リスク因子測定によるカウンセリング。特に、必要な⾎液値や⾎圧の測定、ならびに心⾎管疾患、糖尿病、⾼⾎圧、脂質代謝異常、肥満の発症リスクを個別に評価するための測定

2.タバコ関連疾患の予防を目的とした短期介入形式のカウンセリング

3.多剤併用における詳細な服薬指導、

4.複雑な長期服薬における薬剤管理

5.新規処方された長期服薬における薬剤管理、

6.臓器移植患者に対する薬剤管理

7.経口抗がん剤療法における薬剤管理

8.吸入法など、医薬品の正しい使用法に関する詳細な指導

9.注射手技の練習を含む、医薬品の正しい使用法に関する詳細な指導

10.高血圧の標準化されたリスク評価。

これら一部については、医師に電子的に報告する必要がある

軽度疾患への対応については、下記のように規定（ｐ27）

第48条

特定の疾患の治療を目的とした特定の処方薬の薬剤師による調剤；処方権限

(1) 第48条第1項第1文の規定にかかわらず、第48条第1項第1文に規定する医薬品については、医師または歯科医師による処方箋がない場合でも、薬剤師が所属する薬局において、医学の最新の知見に照らし、第2項の法令の規定に従い、急性疾患の治療のために消費者に調剤することができる。ただし、当該医薬品の使用を遅らせることができない場合に限る。

(2) 連邦保健省は、連邦評議会の同意を得て、かつ連邦医薬品・医療機器研究所と協議の上、第1項に基づく薬剤師による医薬品の調剤における薬物療法の安全性を確保するための要件を、法令により定める権限を有する。当該法令においては、特に以下の事項を定めることができる。

1. 第1項に従って薬剤師が医薬品を調剤できる急性疾患（当該疾患のそれぞれの症状を含む）

2. 第1項で定義される急性疾患の場合に、薬剤師が第1項に従って医薬品を調剤できる対象患者、

3.第1項に基づき調剤が許可される医薬品、物質、または物質からなる製剤（それぞれの投与量、効力、剤形、適応症、または包装サイズを含む）

4.薬剤師に対する行動指針

5.薬剤師に対する研修の要件

6.調剤時の助言および調剤記録に関する要件

7.電子患者カルテに保存すべきデータ

連邦医薬品・医療機器研究所は、この政令で定める要件の内容について、連邦保健省に対し勧告を行う。これらの勧告の作成にあたっては、第3文に規定されているとおり、医師および薬剤師からなる医薬品委員会を関与させなければならない。

(3) 薬剤師は、第1項に基づき、以下の医薬品を調剤してはならない。

1.全身投与用の抗生物質を含む医薬品、および

2.オピオイド含有医薬品、催眠薬、鎮静薬、興奮剤、または抗不安薬など、乱用および依存の可能性が高い医薬品。

このページには法案に対する各団体等の意見も掲載されていた

こちらがABDAの意見
https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/A/RegE_ApoVWG_Kabinett.pdf

開催されたのではなく、2026年に開催されるの誤りでした
申し訳ありませんでした。

「多くの世界記録が破られる」　米で薬物容認スポーツ大会、24日に開幕
(産経新聞/共同通信 2026.05.24)
https://www.sankei.com/article/20260524-QQISRSC7DRNGNATZ7YFE3XA2TM/

みんなで薬物を使用して走る…賞金100万ドルの「ステロイド五輪」
（中央日報 2026.05.25）
https://japanese.joins.com/JArticle/349451

【PMDA 2026.05.20】
審査報告書・シアリス
https://www.pmda.go.jp/quasi_drugs/2026/O20260302002/170039000_30800APX00138000_Q100_1.pdf

研修は、以下のいずれかの実施方法で行うことを検討している。

・申請者が契約した研修動画視聴を含む e-learning システムでの実施
・ 申請者が販売店に提供した研修動画を用いた販売店内研修での実施
・ 申請者による研修を受けた販売店のトレーナーが対面で行う販売店内研修
・ 申請者の講師が対面で実施する研修

研修資材は英国で活用されている薬剤師向け教育資材を参考に作成した資材の他、販売店向け情報提供資料、研修動画を用い、補足資料としてチェックシート、添付文書及び使用者向け情報提供資料も用いる予定である。研修動画は以下の内容を予定している。

〇 製品編
　疾患の解説、製品概要、作用機序、有効性・安全性、医療用医薬品との違い、よくあ
る質問等

〇 チェックシート解説編
　服用可否判断の参考情報

〇 使用者への情報提供編
　販売時の注意点解説

研修終了後にはオンラインで確認テストを実施し、合格者が申請者のサーバー上に記録されることにより申請者が研修を完了したことを確認する

【PMDA 2026.05.20】
審査報告書・ロゼレム S
https://www.pmda.go.jp/otc/2025/O20250623001/181746000_30800APX00137000_Q100_1.pdf.pdf

チェックシートにおいて、本剤使用対象者として適格であることを確認した場合のみ販売

フルボキサミンの服用の有無を確認、併用注意薬についても、お薬手帳に貼るシールを配布し、使用者のお薬手帳にシールを貼付する

2週間を超えて使用しないこと

短期間の再購入の防止に関しては、チェックシートに前回購入日を記入する欄を設け、購入時に前回購入日を確認する他、お薬手帳又はデジタル媒体を用いて購入履歴を確認の上、2 週間以内の再購入にあたる場合は、医師又は薬剤師に相談することを推奨し、販売を行わないようにする

医療用の「より低用量で長期間使用することにより睡眠リズムの改善が期待される」については不問になったようです