【DW 2026.05.22】
Bundestag lower house signs off on pharmacy reform plans
https://www.dw.com/en/germany-news-parliament-approves-reforms-giving-pharmacies-more-autonomy-on-vaccinations-prescriptions-tests/live-77264680#liveblog-post-77267078

ドイツ連邦議会（下院）は 、薬局に「より大きな権限と裁量」を与えることを目的とした法案を承認した。

この法律は、特に長期にわたる疾患に対する処方の継続といった日常的な判断に関して、薬局が医師の指示なしに特定の処方薬を調剤することを認めることが想定されている。

これはまた、「一部の急性疾患の合併症のない症状」に対する他の治療法にも適用される。

保健省は、具体的にどの症状に適用されるかをまだ明確に定義していないが、全身作用のある抗生物質や、「オピオイド系薬剤、睡眠薬、鎮静剤、興奮剤、抗不安薬など、乱用や依存性の可能性が高い薬剤」の処方については、規制の対象外とする方針を示している。

また薬局は、インフルエンザや新型コロナウイルスのワクチン接種に関する既存の認可に加え、破傷風やダニ媒介性FSMEウイルスなど、特定の他のワクチン接種も許可される。

その他の変更点として、薬局は18歳以上の患者に限り、静脈からの標準的な採血を行うことが許可される。採血を行う者は、事事前に講習を受講することが義務付けられる。

ドイツ医師会（KBV）は、医薬品は「お菓子（candies）ではない」として、改革を行き過ぎないように警告した。

Gesetz zur Weiterentwicklung der Apothekenversorgung
https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/gesetze-und-verordnungen/detail/apovwg
https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/A/RegE_ApoVWG_Kabinett.pdf

地域薬局が行う医薬品サービスについては下記のように規定（p6）

「これらの医薬品サービスには、特に以下の薬局による措置が含まれる。

1.疾病および疾病リスクの予防および早期発見のための措置

2.薬物療法の安全性および有効性の向上を図るための措置。特に、

a)特定の治療状況においてのみ処方される特定の有効成分の使用、

b)重篤な慢性疾患の治療、

c)複数の疾患を有し、複数の薬剤を服用している患者の治療、

d)薬物療法において特別な配慮と専門的な支援を必要とする特定の患者グループの治療。

特に、被保険者は以下の薬学サービスを受ける権利を有する：

1.エビデンスに基づいたリスク評価モデルを用いたリスク適応型リスク因子測定によるカウンセリング。特に、必要な⾎液値や⾎圧の測定、ならびに心⾎管疾患、糖尿病、⾼⾎圧、脂質代謝異常、肥満の発症リスクを個別に評価するための測定

2.タバコ関連疾患の予防を目的とした短期介入形式のカウンセリング

3.多剤併用における詳細な服薬指導、

4.複雑な長期服薬における薬剤管理

5.新規処方された長期服薬における薬剤管理、

6.臓器移植患者に対する薬剤管理

7.経口抗がん剤療法における薬剤管理

8.吸入法など、医薬品の正しい使用法に関する詳細な指導

9.注射手技の練習を含む、医薬品の正しい使用法に関する詳細な指導

10.高血圧の標準化されたリスク評価。

これら一部については、医師に電子的に報告する必要がある

軽度疾患への対応については、下記のように規定（ｐ27）

第48条

特定の疾患の治療を目的とした特定の処方薬の薬剤師による調剤；処方権限

(1) 第48条第1項第1文の規定にかかわらず、第48条第1項第1文に規定する医薬品については、医師または歯科医師による処方箋がない場合でも、薬剤師が所属する薬局において、医学の最新の知見に照らし、第2項の法令の規定に従い、急性疾患の治療のために消費者に調剤することができる。ただし、当該医薬品の使用を遅らせることができない場合に限る。

(2) 連邦保健省は、連邦評議会の同意を得て、かつ連邦医薬品・医療機器研究所と協議の上、第1項に基づく薬剤師による医薬品の調剤における薬物療法の安全性を確保するための要件を、法令により定める権限を有する。当該法令においては、特に以下の事項を定めることができる。

1. 第1項に従って薬剤師が医薬品を調剤できる急性疾患（当該疾患のそれぞれの症状を含む）

2. 第1項で定義される急性疾患の場合に、薬剤師が第1項に従って医薬品を調剤できる対象患者、

3.第1項に基づき調剤が許可される医薬品、物質、または物質からなる製剤（それぞれの投与量、効力、剤形、適応症、または包装サイズを含む）

4.薬剤師に対する行動指針

5.薬剤師に対する研修の要件

6.調剤時の助言および調剤記録に関する要件

7.電子患者カルテに保存すべきデータ

連邦医薬品・医療機器研究所は、この政令で定める要件の内容について、連邦保健省に対し勧告を行う。これらの勧告の作成にあたっては、第3文に規定されているとおり、医師および薬剤師からなる医薬品委員会を関与させなければならない。

(3) 薬剤師は、第1項に基づき、以下の医薬品を調剤してはならない。

1.全身投与用の抗生物質を含む医薬品、および

2.オピオイド含有医薬品、催眠薬、鎮静薬、興奮剤、または抗不安薬など、乱用および依存の可能性が高い医薬品。

このページには法案に対する各団体等の意見も掲載されていた

こちらがABDAの意見
https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/A/RegE_ApoVWG_Kabinett.pdf