シアリス（タダラフィル）のスイッチ品が正式承認 へのコメント http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/20260507.html 現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です Wed, 10 Jun 2026 04:51:05 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.1.41 アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/20260507.html/comment-page-1#comment-34980 Wed, 10 Jun 2026 04:51:05 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=26959#comment-34980 エスエス製薬は、6月10日、イオングループ一部店舗、ツルハホールディングス、ウエルシアホールディングスの店舗にて先行発売すると発表しています。

【エスエス製薬 2026.06.10】
エスエス製薬、処方箋なしで買える日本初*のED治療薬
「シアリス® 」7月31日より先行発売開始
https://www.ssp.co.jp/news/2026/2026061001/

またかという感じです

全国発売は、2026年8月31日予定としているそうですが、直取引のない個店や調剤主力店の取り扱いはどうなるでしょう

現場の関心が薄れることを懸念します

希望小売価格
　税込 4錠 5,808円

価格はまあ妥当でしょうか

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/20260507.html/comment-page-1#comment-34975 Fri, 05 Jun 2026 06:05:35 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=26959#comment-34975 シアリスの申請資料概要がアップされています

CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン）服用中の人、医師から肝臓や腎臓に関する異常を指摘された人は禁忌になるようです

【PMDA】
シアリスに関する資料
https://www.pmda.go.jp/otc/2026/O20260302002/index.html

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/20260507.html/comment-page-1#comment-34936 Fri, 22 May 2026 07:13:26 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=26959#comment-34936 審査報告書がアップされました
事前の研修を受け、確認テストに合格しないと販売ができないようです

【PMDA 2026.05.20】
審査報告書・シアリス
https://www.pmda.go.jp/quasi_drugs/2026/O20260302002/170039000_30800APX00138000_Q100_1.pdf

研修は、以下のいずれかの実施方法で行うことを検討している。

・申請者が契約した研修動画視聴を含む e-learning システムでの実施
・ 申請者が販売店に提供した研修動画を用いた販売店内研修での実施
・ 申請者による研修を受けた販売店のトレーナーが対面で行う販売店内研修
・ 申請者の講師が対面で実施する研修

研修資材は英国で活用されている薬剤師向け教育資材を参考に作成した資材の他、販売店向け情報提供資料、研修動画を用い、補足資料としてチェックシート、添付文書及び使用者向け情報提供資料も用いる予定である。研修動画は以下の内容を予定している。

〇 製品編
　疾患の解説、製品概要、作用機序、有効性・安全性、医療用医薬品との違い、よくあ
る質問等

〇 チェックシート解説編
　服用可否判断の参考情報

〇 使用者への情報提供編
　販売時の注意点解説

研修終了後にはオンラインで確認テストを実施し、合格者が申請者のサーバー上に記録されることにより申請者が研修を完了したことを確認する

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