アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋 — Tue, 02 Jun 2026 14:36:46 +0000

ロゼレムSの申請資料概要がアップされています【PMDA】ロゼレムＳに関する資料 https://www.pmda.go.jp/otc/2025/O20250623001/index.html

アポネット　小嶋 — Fri, 22 May 2026 06:56:20 +0000

審査報告書がアップされました

チェックシートにおいて、本剤使用対象者として適格であることを確認した場合のみ販売

フルボキサミンの服用の有無を確認、併用注意薬についても、お薬手帳に貼るシールを配布し、使用者のお薬手帳にシールを貼付する

2週間を超えて使用しないこと

短期間の再購入の防止に関しては、チェックシートに前回購入日を記入する欄を設け、購入時に前回購入日を確認する他、お薬手帳又はデジタル媒体を用いて購入履歴を確認の上、2 週間以内の再購入にあたる場合は、医師又は薬剤師に相談することを推奨し、販売を行わないようにする

医療用の「より低用量で長期間使用することにより睡眠リズムの改善が期待される」については不問になったようです

ラメルテオンのスイッチ品が7月に発売へ へのコメント