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	<title>指定濫用防止医薬品の風邪薬などの大包装品は7日分までに制限へ（パブコメ実施中）（Update） へのコメント</title>
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	<description>現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です</description>
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		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/20251102.html/comment-page-1#comment-34665</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 23 Jan 2026 06:41:15 +0000</pubDate>
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		<description><![CDATA[1月23日、薬事審議会医薬品等安全対策部会が開催され、指定濫用防止医薬品の指定についての報告が行われ、パブコメで要望のあったカフェインやアリルイソプロピルアセチル尿素の指定は認められませんでした。

【厚労省 2026.01.23開催】
令和７年度第３回薬事審議会医薬品等安全対策部会
&lt;a href=&quot;https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69108.html&quot; target=&quot;_blank&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69108.html&lt;/a&gt;

諮問書（2026.01.21）
&lt;a href=&quot;https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001638685.pdf&quot; target=&quot;_blank&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001638685.pdf&lt;/a&gt;

パブコメの結果も示されています。

パブリックコメントに寄せられた御意見（指定濫用防止医薬品の指定）
&lt;a href=&quot;https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001638686.pdf&quot; target=&quot;_blank&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001638686.pdf&lt;/a&gt;

私が提出した意見↑に対しては、次のような考え方が示されました。

-----------

&lt;strong&gt;アリルイソプロピルアセチル尿素については、研究班報告書においても、薬理学的な情報や依存性に係る情報が少なく、依存症などの健康影響を評価していく追加試験が必要とされており、現時点では指定するにあたっての情報が十分ではないと考えています。

今後、定期的に濫用実態等の調査を行うとともに、海外状況等の調査を行うこととしており、それらの結果も踏まえ、指定成分等の範囲の見直しを含め、必要な対応を検討してまいります。

カフェインについては、飲料等にも含まれており、他の成分と同様に一律に指定濫用防止医薬品として販売規制を行うことは現実的ではないと考えています。

一方で、研究班報告書では、乱用される製品は一部に偏っているため、製薬会社に注意喚起等を求めることが指摘されているため、関係する製品の製造販売業者に注意喚起の徹底を働きかけてまいります。&lt;/strong&gt;]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>1月23日、薬事審議会医薬品等安全対策部会が開催され、指定濫用防止医薬品の指定についての報告が行われ、パブコメで要望のあったカフェインやアリルイソプロピルアセチル尿素の指定は認められませんでした。</p>
<p>【厚労省 2026.01.23開催】<br />
令和７年度第３回薬事審議会医薬品等安全対策部会<br />
<a href="https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69108.html" target="_blank" rel="nofollow">https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69108.html</a></p>
<p>諮問書（2026.01.21）<br />
<a href="https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001638685.pdf" target="_blank" rel="nofollow">https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001638685.pdf</a></p>
<p>パブコメの結果も示されています。</p>
<p>パブリックコメントに寄せられた御意見（指定濫用防止医薬品の指定）<br />
<a href="https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001638686.pdf" target="_blank" rel="nofollow">https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001638686.pdf</a></p>
<p>私が提出した意見↑に対しては、次のような考え方が示されました。</p>
<p>&#8212;&#8212;&#8212;&#8211;</p>
<p><strong>アリルイソプロピルアセチル尿素については、研究班報告書においても、薬理学的な情報や依存性に係る情報が少なく、依存症などの健康影響を評価していく追加試験が必要とされており、現時点では指定するにあたっての情報が十分ではないと考えています。</p>
<p>今後、定期的に濫用実態等の調査を行うとともに、海外状況等の調査を行うこととしており、それらの結果も踏まえ、指定成分等の範囲の見直しを含め、必要な対応を検討してまいります。</p>
<p>カフェインについては、飲料等にも含まれており、他の成分と同様に一律に指定濫用防止医薬品として販売規制を行うことは現実的ではないと考えています。</p>
<p>一方で、研究班報告書では、乱用される製品は一部に偏っているため、製薬会社に注意喚起等を求めることが指摘されているため、関係する製品の製造販売業者に注意喚起の徹底を働きかけてまいります。</strong></p>
]]></content:encoded>
	</item>
	<item>
		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/20251102.html/comment-page-1#comment-34591</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 12 Dec 2025 01:55:14 +0000</pubDate>
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		<description><![CDATA[まとまりがありませんが、この内容で提出しました。
あくまで個人的見解です

&lt;a href=&quot;http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/img/87801186c569a4ba5879c78fe4b87bc1.jpg&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;&lt;img class=&quot;aligncenter size-full wp-image-25815&quot; style=&quot;border: solid 1px;&quot;  src=&quot;http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/img/87801186c569a4ba5879c78fe4b87bc1.jpg&quot; alt=&quot;20251212　495250269 パブコメ提出&quot; width=&quot;450&quot; height=&quot;637&quot; /&gt;&lt;/a&gt;]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>まとまりがありませんが、この内容で提出しました。<br />
あくまで個人的見解です</p>
<p><a href="http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/img/87801186c569a4ba5879c78fe4b87bc1.jpg" rel="nofollow"><img class="aligncenter size-full wp-image-25815" style="border: solid 1px;"  src="http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/img/87801186c569a4ba5879c78fe4b87bc1.jpg" alt="20251212　495250269 パブコメ提出" width="450" height="637" /></a></p>
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