面前服用の解除は、早くても製造販売後調査の３年後となりそうです

【厚労省2025.08.19開催】
薬事審議会　要指導・一般用医薬品部会　議事録
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71892.html

こういったいろいろな要求が取り扱いのハードルをあげないといいのですが

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について
（厚労省 令和7年9月18日 医薬総発0918第2号,医薬薬審発0918第3号）
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001565836.pdf

1.薬剤師が修了すべき研修について
2.指針を踏まえ緊急避妊薬を調剤する薬局について
3.要指導医薬品たる緊急避妊薬を販売する薬局及び店舗販売業の店舗並びに販売する薬剤師について
4.その他

緊急避妊薬の調剤及び販売に関するe-ラーニング
（日本薬剤師研修センター）
https://www.jpec.or.jp/kenshu/jyukou/othertraining_jpec_host.html

研修開始に合わせて、厚労省の「オンライン診療に係る緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧」のページに「要指導医薬品たる緊急避妊薬の販売が可能な薬局・店舗販売業の店舗及び薬剤師の一覧」が追加

研修を終了した薬剤師の登録申請へのリンクもあります

「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づく薬局における調剤」及び「薬局・店舗販売業の店舗における要指導医薬品たる緊急避妊薬の販売」について
https://www.mhlw.go.jp/stf/kinnkyuuhininnyaku.html

一方、後日、近隣の産婦人科医等との連携体制について申告が必要のようです

>販売要件である「近隣の産婦人科医等との連携体制を構築」の詳細については別途通知することとしており、当該通知に基づき連携構築後、改めての申告が必要になることにご留意ください。

法律の建付けだけの話だと思いますが、どう違うのか非常にわかりづらいパブリックコメントです。

以下私の解釈です

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第六項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品を定める件（案）に関する御意見の募集について
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&Mode=0&id=495250149

法律第四条第六項のニ

「一般用医薬品　医薬品の特性及び使用の実態その他を勘案して、その適正な使用のために薬剤師の対面等による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われる必要がある場合」

に該当するとして、要指導医薬品に指定しますのでよいですか？　というもの

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第三項第四号ロの規定に基づき厚生労働大臣が指定する特定要指導医薬品を定める件（案）に関する御意見の募集について
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&Mode=0&id=495250148

法律第四条第三項第四号ロ（その薬局において医薬品の販売業を併せ行う場合に必要な書類）

「その薬局においてその薬局以外の場所にいる者に対して要指導医薬品（その適正な使用のために薬剤師の対面による販売又は授与が行われることが特に必要な要指導医薬品として、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定する要指導医薬品（以下「特定要指導医薬品」という。）を除く。）又は一般用医薬品を販売し、又は授与する場合にあつては、その者との間の通信手段その他の厚生労働省令で定める事項を記載した書類」

つまり、今後書類を提出した場合はレボノルゲストレルも含めたものになりますのでよろしいですか？　というもの

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する告示（案）に関する御意見の募集について
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&Mode=0&id=495250147

法律第四条第五項第三号の規定（要指導医薬品のリスト）
https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=81ab4084&dataType=0&pageNo=1&mode=0

の一に、新たにレボノルゲストレルを追加するけど、

法改正で

「薬剤師の対面又は映像及び音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正な使用を確保することが可能であると認められる方法として厚生労働省令で定めるもの」

が加えられたので、新たに三というものを設定しますので、レボノルゲストレルは一ではなく、新たに三に指定して一からは削除しますのでよろしいですか？

ということではないかと解釈しています

（参考）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）
https://laws.e-gov.go.jp/law/335AC0000000145/20260501_507AC0000000037

ですのでもし、市販化（要指導医薬品の指定）は不適という意見であれば、一番目の意見募集に

「面前服用への早期見直しを求めたい」「オンラインでの情報提供は好ましくない」という意見であれば、三番目の意見募集となるのでしょうか？

特定要指導医薬品への告示は令和7年12月予定だそうです

【e-gov】
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する告示（案）に関する御意見の募集について
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&Mode=0&id=495250147

審査報告書の概要や研修に関する情報がかかれています
必読です

研修は、日本薬剤師研修センターＨＰにて、９月１９日（金）オンライン研修としてオープン予定だそうです

【厚労省】緊急避妊薬のスイッチOTC薬を承認／改正薬機法の初の「特定要指導医薬品」に指定
（ドラビズon-line 2025.08.29）
https://www.dgs-on-line.com/articles/3070