規制改革推進会議の求めでスキームが変更となり、明らかに審議のスピードが速まりました（申請したいメーカー次第ですが）

【厚労省 2025.09.12】
薬事審議会　要指導・一般用医薬品部会を開催します
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_63362.html

議題（非公開案件）：
シアリスの要指導医薬品への指定の要否及び製造販売承認の可否について
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001560974.pdf

懸念は上記評価検討会議でプレゼンがあったうように、発売元が市中隅々まで行き渡ることよりも、いかに確実に売ってもらえるかの直販メーカーであることです

（議事録から）
弊社は直販体制を取っておりまして、販売店・薬局様のほうにどれぐらい卸していて、どれぐらい注文が来てというのはきちんと把握できる状態にございますので、異常な量の発注があった場合には、これはどうしてこんなに今月は多いのですかというのを必ず確認して、何か理由が明確でなければもちろんお断りするという形を取りますので、言葉は悪いですけれども、裏の社会に流れるとか、そういうことも考えにくいと思っております。

大正製薬の「アライ」がそうだったように、スイッチされても、「適正価格で適正量を供給」という名の下で取り扱えなくなるのではないかという懸念があります

パブコメがあれば、必ず意見提出します

元記事にリンクを張りました

パブコメの際の、スイッチ OTC 医薬品の候補成分の成分情報等シート(p13）でも、「タダラフィルは、催淫剤又は性欲増進剤ではなく、習慣性や依存性は報告されていない」と書かれているのに
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/download?seqNo=0000282992

【厚労省検討会議】シアリスOTC化一部反対‐泌尿器科学会などは賛同
（薬事日報 2025.05.28）
https://www.m3.com/news/general/1275567
https://www.yakuji.co.jp/entry118420.html