薬機法等制度改正に関するとりまとめ
（平成30年12月25日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会）
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000463479.pdf

【日本薬剤師会 平成30年12月27日】
薬機法等制度改正に関するとりまとめを受けて
https://www.nichiyaku.or.jp/assets/uploads/pr-activity/PressRelease_20181227.pdf

「薬局の機能」としての基本は、地域に必要な医薬品を供給することだと思う。
唯一麻薬については合理化が盛り込まれたが、本来は医薬品全般についてきちんと検証すべきだったのに、全く行われなかった。「儲からないからOTCを扱わない」など単純な話ではないのに、非常に疑問だ。 https://t.co/KJfruCwisG

— 小嶋 慎二＠アポネット (@kojima_aponet) 2019年1月7日

以前次のようなツイートをさせて頂きました。

こんなてんこ盛りの議題をたった短時間でできるわけないだろう。
一方で、こういった本論とは外れた発言を制止できないというのもおかしい。
日薬は、苦言の一つもどうして言えないのだろう

【厚労省】
厚生科学審議会 (医薬品医療機器制度部会)https://t.co/gKEkwIywWM

— 小嶋 慎二＠アポネット (@kojima_aponet) 2018年4月20日

たまたま、傍聴された方のツイートですが、外部の人も審議の進め方には違和感があると指摘しています。

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会に参加させてもらった率直な感想は、内容云々よりも、その場の雰囲気の「異常さ」だった。特定の方がまるで医療代表のような振る舞いで発言し、場を制圧していくような感じ。少なくとも、民間企業であんな会議の進め方はないだろう。

— 石島知 (@tomoishijima) 2018年11月8日

20名弱の一般委員が参加する中、1名の発言がざっくり6割～7割。それ以外では患者を代表する方の（2名）が2割、各業界団体の代表者の発言が1割程度。その他の学者は発言しないか、全く会議の流れを無視したご意見を教科書的に述べる感じ。本当にこれで国の医療の在り方決めてんのか？と。違和感が凄い。

— 石島知 (@tomoishijima) 2018年11月8日

こういった中でとりまとめられたこの案が、本当に法改正として必要なのかどうかも考えてみる必要があると思います。

厚労省の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会でした。
これまでの議論に？？？と思うところもあったので、改めて薬剤師さんにたくさんお話を聴かせていただきました。自分の考えと近くて納得。専門性を発揮して地域の課題に応えてくれると期待していますし、実際応えている人もたくさんいますよね！

— AMA Kyoko (@ama_kyo) 2018年12月14日

続き　もちろんそうでないかたもたくさんいる、というのももう十分に承知してます。だけど、どうだろう。どうしていいかわからない人が困らないようなそんな体制を薬剤師会だとか教育の中で作っていく。個々の頑張りで終わらせずに。拘束時間長くてこれ以上もう無理って思ってる薬剤師さんもいます。

— AMA Kyoko (@ama_kyo) 2018年12月14日

そしてこれからまだまだ薬剤師さんの話を聴きに行きます。医師の話の100分の1くらいしか聴いてないんだもの。よくよく聴いて考えて、このバトンを引き継いでいきます。

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会は今年度で私は終了なので。

— AMA Kyoko (@ama_kyo) 2018年12月14日

中川委員の勢いに、発言ができる雰囲気じゃなかったできなかったんでしょうね。

でもこういうツイートをしてくれて安心しました。

やっぱりもめたのか

【m3com医療維新】
「薬機法等改正」と「医薬分業」の2本立てで取りまとめ 医薬品医療機器制度部会、最後まで医薬分業めぐり紛糾 https://t.co/T4k5iISqu2

— 小嶋 慎二＠アポネット (@kojima_aponet) 2018年12月14日

一方、厚労省医薬・食品衛生局総務課薬事企画官の安川孝志氏は、制度部会後に報道陣にあいまいになっている点について考えを示したそうです。

やっぱり薬歴ってことになりそうですね
調剤録というのは非現実的だもんな

制度部会後に報道陣に対して、「調剤録の扱いの中で規定するが、結果的に今現場が行っている薬歴管理が適用されるようにする」と述べた。

【日経DI】
服薬状況や指導の記載義務、調剤録に限定せず https://t.co/1YW634NH9C

— 小嶋 慎二＠アポネット (@kojima_aponet) 2018年12月14日

あとは、遠隔服薬指導

これも対象をどうするのか、この場合もフォローをどうするのか、まだまだ課題は多い

【日経DI】
添付文書の電子化、遠隔服薬指導が実現へhttps://t.co/lNXTqx7Bel

— 小嶋 慎二＠アポネット (@kojima_aponet) 2018年12月14日

乾委員も反論しているけど、厚労省の制度設計を不批判で受け入れ、保険調剤業務のあり方や、患者の利用行動、それに調剤報酬改定に伴う日常業務の影響など現場の声をきちんと集めて、データを示せなかった日薬がそもそも悪いんだけどね。

— 小嶋 慎二＠アポネット (@kojima_aponet) 2018年12月14日

名称については、こういう記事も

⼤きくは「特定機能薬局」としてくくり、さらにその類型として予 定している機能からは「在宅医療⽀援地域連携薬局」と「⾼度専⾨ 薬物療法薬局」などが予想される。

【医療介護CBnews】
特定機能薬局、2類型で法制化へ　厚労省https://t.co/3S7dvUy9eL

— 小嶋 慎二＠アポネット (@kojima_aponet) 2018年12月14日