2019年4月に添付文書は新様式に（意見募集中）（Update） へのコメント http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/160601.html 現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です Mon, 25 May 2026 01:04:59 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.1.41 アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/160601.html/comment-page-1#comment-11928 Tue, 27 Jun 2017 15:09:32 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=20710#comment-11928 様式のイメージなど改定の概要について、医薬品・医療機器等安全性情報344号で紹介があります

医療用医薬品の添付文書記載要領の改定について
（医薬品・医療機器等安全性情報344号）
http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/1_14.pdf

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/160601.html/comment-page-1#comment-11635 Fri, 09 Jun 2017 01:40:11 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=20710#comment-11635 パブリックコメントの結果もアップされています
最近では多い、982件の意見があったそうです（関心が高かった？）

【e-Gov】
「医療用医薬品添付文書の記載要領改正案」に関する意見募集の結果について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495160082&Mode=2

寄せられた御意見の概要と御意見に対する考え方
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000160152

関連記事もアップされています

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/160601.html/comment-page-1#comment-11599 Thu, 08 Jun 2017 05:48:15 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=20710#comment-11599 正式決定し、6月8日に関連通知が発出されました

医療用医薬品の添付文書等の記載要領について
（厚生労働省医薬・生活衛生局長 2017.6.8）
http://www.pmda.go.jp/files/000218446.pdf

医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について
（厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長2017.6.8）
http://www.pmda.go.jp/files/000218448.pdf

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/160601.html/comment-page-1#comment-10696 Fri, 31 Mar 2017 15:39:07 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=20710#comment-10696 2017年3月17日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品等対策部会で最終案が示され了承されたそうです。

平成28年度第3回　薬食審　医薬品等対策部会
（厚労省2017.03.17開催）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000156310.html

医療用薬品添付文書の記載要領改正案について
https://t.co/D2hoVEBo6X

現行と新要領との項目の比較
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000156338.pdf#page=3

確認しましたが、パブリックコメントの結果は現時点では公表されていないようです

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