薬事・食品衛生審議会　医薬品等安全対策部会　資料
（厚労省 2014.11.14 開催）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000065389.html

資料によれば、安全対策調査会の議論を次のようにまとめています。

・ 同類の薬剤であるイブプロフェン及びアスピリンは、ともに妊娠末期の婦人に対して禁忌であり、指定第２類医薬品に区分されている一方、アセトアミノフェンは妊娠末期の婦人が禁忌でなく、第２類医薬品に区分されている。
・ ロキソプロフェンについては、特別調査及び一般調査での副作用報告の状況からは、医療用医薬品又は一般用医薬品の他の解熱鎮痛剤と比較して、特記すべき点は認められず、他の指定第２類医薬品（イブプロフェン、アスピリン等）よりも厳格な取り扱いとすべきという理由はない。
・ 妊娠末期の女性に対して禁忌であること、長期連用しないことなどの情報提供を確実に行うことが重要であり、購入者への文書による情報提供の継続、及び添付文書の記載を見直すという条件のもと、指定第２類医薬品とすることが適当である。

資料１－１
ロキソプロフェンナトリウム水和物のリスク区分について
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000065368.pdf

パブリックコメントに寄せられた意見も対策部会で提示されています。

資料１－３
パブリックコメントで寄せられたご意見
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000065370.pdf

今回ばかりは、現場での乱用等の経験から、ロキソニンSのリスク区分変更に反対する意見も寄せらています。以下、一部を抜粋します。

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・薬局には、「１０箱くれ」とかいう患者さん、毎日のように来る患者さんがいます。そういう方には、毎日服用するなら病院へ受診する様に必ず勧めています（薬局では最大２箱までしか売らないようにしてます）。

今まで、薬局で使用にブレーキがかけられていたものが、外ずれるようで不安です。まだしばらく１類での継続を希望します。

・群馬県では数年前に休日歯科診療所を受診した方が、ロキソニンを処方され喘息発作により死亡したという事例があります。この時も院外処方により薬剤師が介在していれば防ぐことが出来たかもしれないという反省がありました。歯痛で痛み止めを買い求めることはよくあることだと思いますが、薬剤師が介在し、アスピリン喘息の既往が確認されればロキソニンＳは販売されないと思います。果たして指定第２類に移行した場合大丈夫なのでしょうか？

また、私の薬局に頭痛の為ロキソニンＳを買い求めに来ていた６０代の女性がいました。始めは月に１箱（１２錠）で足りていたのですが、その後１箱では足りずもっと売って欲しいと言うようになりました。これはおかしいと思ったので、薬剤性頭痛や他の疾患があるかもしれないので、専門医を受診するよう勧めました。その方は脳腫瘍がありました。果たして登録販売員の方がきちんと受診勧告を出来るのでしょうか？

また、鎮痛作用も強力で、非常に優秀な薬であるがゆえ、安易な使用や、長期使用、耐性が出現するほどの乱用となってしまわぬよう、薬剤師の情報提供が不可欠であると考えます。

・喘息患者さんを多く診療しております。ぜん息患者の約１０～２０％にアスピリン喘息が含まれます。年に数人、市販のＮＳＡＩＤｓを含むかぜ薬で喘息悪化が疑われる患者さんがいます。ドラッグストアで喘息既往を伝えず、あるいは家人の買ったかぜ薬を内服している場合が多いです。

ロキソニンが通販で購入できるようになった場合、上記のような事例が多くなり、ぜん息死に直結するような事例がでてこないかということを危惧しております。実際、インターネットで購入時に喘息の有無がチェック項目にあっても大量購入して家人・知人に渡す場合は防げません。

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生活者（購入者）への情報提供はどうあるべきか、またロキソプロフェンだけを厳しくすることだけでいいのかを考えさせられますね。