新薬1品目の薬価収載、次回に持ち越し
「薬事承認と薬価収載」、イコールか？
（m3.com 医療維新 2013.11.13）
http://www.m3.com/iryoIshin/article/184984/

【中医協】武田の1成分1品目、収載見送り
新有効成分含有成分では異例
（医療介護CBニュース 2013.11.13）
http://www.cabrain.net/news/article/newsId/41360.html

記事を見ると、中医協委員からは、「効果があるのかわからない」「薬価に収載する必要があるのか」といった異例の意見が続出しているのに対し、何が何でも薬価に収載したいという厚労省のやりとり（記事の通りなどちょっと異様）をみると、改めて、この領域における保険適用の在り方を考えさせられます。

薬価が提示されて、中医協で収載が保留になるのは極めて異例（薬価がメーカーと折り合わず保留になることはよくあるが）で、次回薬価収載の審議で委員からの了承が得られるかは不透明となりました。

武田の「オブリーン」、薬価了承見送りに
中医協総会　「ソブリアード」や配合吸入剤3成分など、19日収載予定
（RISFAX 2013.11.13）
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=43011

中医協の（減算となった）説明資料でも次のように記載されています。

新医薬品一覧表（平成２５年１１月１９日収載予定）
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-12404000-Hokenkyoku-Iryouka/0000029264.pdf#page=7

本剤は食事療法及び運動療法を実施しても体重減少が見られない２型糖尿病及び脂質異常症を合併する肥満症患者を対象とした第Ⅲ相試験において、プラセボに対して優越性は示されたものの体重変化率の差はわずかであったこと等を踏まえると、革新性や有効性が高いとは言えない

本剤は、単独ではなく運動療法・食事療法等他の療法の中で併用される薬剤であること、また、本薬が本来示すべき有効性のエンドポイントである心血管疾患等の重篤な疾患に至るリスクの低減は臨床試験では示されておらず、単に体重減少効果のみが示唆されただけである

同効薬のオルリスタットは海外ではOTC医薬品として広く販売されていることを考えると、こういった薬は処方薬にすべきかどうかも検討する必要があるのではばいあいと思います（もちろんOTCで乱用されることも困るけど）

ちなみにセチリスタットは処方せん医薬品です

申請資料概要
http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/P201300130/40025600_22500AMX01808_B100_1.pdf#page=22

審査報告書
http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/P201300130/40025600_22500AMX01808_A100_2.pdf