アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋 — Tue, 22 Oct 2013 06:08:26 +0000

10月22日に添付文書改訂の指示が出ています。［副作用］の「重大な副作用」の項に「重度の下痢：長期投与により、体重減少を伴う重度の下痢があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、生検により腸絨毛萎縮等が認められたとの報告がある。」を追記する。使用上の注意改訂情報（平成25年10月22日指示分） http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/kaitei20131022.html#2 日本でも、重度の下痢関連症例がオルメテックで5例（うち、因果関係が否定できない症例3例）、レザルタス配合錠で1例（うち、因果関係が否定できない症例0例）あったそうです。調査結果概要 http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/file/20131022frepno2.pdf