12歳未満は、コデイン配合製品を使用しないよう勧告（カナダ） へのコメント http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/130605.html 現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です Mon, 04 May 2026 23:06:04 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.1.41 アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/130605.html/comment-page-1#comment-8318 Sat, 29 Jun 2013 02:20:02 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=17167#comment-8318 EMAのPRACの勧告を受け、英医薬品庁も改めて注意喚起 を行っています。

MHRA confirms codeine not to be used in children under 12 years old
（MHRA Press Release 2013.06.28）
http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON287048

Codeine: restricted use as analgesic in children and adolescents after European safety review
（Drug Safety Update June 2013）
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/DrugSafetyUpdate/CON287006
https://www.gov.uk/drug-safety-update/codeine-restricted-use-as-analgesic-in-children-and-adolescents-after-european-safety-review

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/130605.html/comment-page-1#comment-8294 Sat, 15 Jun 2013 04:16:44 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=17167#comment-8294 EMA（欧州医薬品庁）のファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC）は6月10-13日に会合を行い、12歳未満はコデイン配合製品を使用しないよう勧告を行っています。

PRAC recommends restricting the use of codeine when used for pain relief in children
（EMA 2013.06.14）
http://www.emea.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001813.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

PRAC では、コデインを鎮痛剤として使用後の子どもの死亡例などをレビュー、（迅速代謝により生じた）モルヒネによる呼吸抑制などの中毒リスクが高いとして今回の措置に踏み切ったようです。

なお、今回のデビューでは、鎮咳剤として配合されているものについては検討を行っていないとのことです。

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