2012年11月26日　一般用医薬品部会議事録
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002xe0m.html

1.
前回、10月17日のエパデールに対する前代未聞の強行採決は了承できない。
2.
エパデール服用の根拠としている特定健診、特定保健指導の理念は、厚生労省自身が提唱しているように、一に運動、二に食事、しっかり禁煙、最後に薬であり、最初に薬となる今回のやり方は根本的に矛盾する。
3.
特定健診の結果、中性脂肪が、保健指導判定値150 mg/dlと受診勧奨判定値300 mg/dlの間の方に服用させようとしているが、その数値はあくまでも、まず運動療法、食事療法を徹底させるために、医師、保健師、管理栄養士を統括者として、一部の看護師を含むそれらの者が初回面接をし、対象者の達成目標を設定、支援計画の作成、保健指導の評価に関する業務を行うための基準としたものであり、しかもそこには薬剤師は含まれていない。特定保健指導の実務者には一定の研修を受けた薬剤師も含まれるが、あくまでも一連の指導を行う施設に属する薬剤師であり、薬局の薬剤師がそれのみを単独で行うことはできない。いずれにしても最初に薬となる今回のやり方は、最後に薬とする特定健診、特定保健指導の理念を恣意的に解釈したものであり、国民に大きな不安と混乱を引き起こす原因となるため、認めることはできない。
4.
当部会の議論の進め方について見直す必要がある。
1）あくまでも全会一致とする。
2）必ず関連学会の意見を文書で提出させる。
3）原則として公開する。
4）薬系が３分の２を占める委員構成を見直す。
5）診断と治療は医師の業務である。薬剤師の業務拡大を希望するのであれば、別の然るべき場所で検討すべきであり、薬系が３分の２を占める当部会で済し崩し的に、かつ非公開で行う話ではなく、前回の議論は薬系の委員全員にとって利益相反となり、その意味からも無効である。
6）薬局、ドラッグストアについては、第１類医薬品の販売におけるずさんな実態のみならず、第２類医薬品の登録販売者の大量の不正受験、さらにはＴポイントサービスにおける個人情報の不適切な管理など、非営利を原則とする我が国の医療を軽視する営利主義的な姿勢が強く感じられるので、今後も医療の一員として活動するのであれば、まず足元を改善すべきである。
7）今回の事態と今後生じる混乱の一切の責任は、望月部会長にある。

今の医薬品販売業は、すべて金儲け主義とでも言いたかったのでしょうか？

スイッチＯＴＣ：よし、議事録を公開してくださいな♪
日本医師会さんが、素敵な提案をしてくれたようですので、記録しておきます。
http://tensis.cocolog-nifty.com/blog/2012/11/post-1cb1.html

特にポイントとなるのは、主張点は、医師会が実践していることですよね。と相手の力を利用しているところ、また審議を公開しましょうと求めていること頃かと思います。

それにしても、この日本医師会は開業院と勤務医の会員数はほぼ半々ですが、会の発信力は開業院中心となっていて、自分たちの既得権を常に死守しようとする傾向にあります。これだけ不況で国民が苦しんでいるのに、自分たちだけは特権階級の中で温々としていたいのでしょうか。

医療財政も国民皆保険もこのまま行くと破綻してしまうというのに。自分たちのことしか考えていない。

私はいろんな医師の友人がいますが、中には大所高所から見ている立派な医師もいます。なのに、この日本医師会の集団とくれば、本当に情けない。

エパデールはまさにセルフメディケーションとしてふさわしい医薬品です。

友人の医師にも聞いてみましたが、下記のような話をしてくれました。
エパデールは、スタチンに比べてコレステロールの抑制作用が強くなく、アスピリンに比べても血小板凝固抑制作用も強くない。その点、中性脂肪抑制作用は大いに期待が持てるということです。

それを踏まえて、下記のような縛りと効能効果になるわけですから。
「健康診断などで中性脂肪値が境界領域の範囲（150mg／dL以上、300mg／dL未満）の人」ということらしいです。

（一昨年の一般用医薬品部会に最初に提示されたままで変更がないとしたら、「健康診断等で2回連続で中性脂肪値が境界領域」の人を対象に、医薬品の購入者が薬局に健康診断の結果を持参すると共に、薬剤師がチェックリストを活用し、禁忌や運動療法を行っているかなどを確認した上で、販売することを想定（効能・効果は、「健康診断等で指摘された境界領域の中性脂肪値の改善」）ということになりそうですが・・・）

上述から、エパデールはセルフメディケーションでの有効性（中性脂肪の抑制効果）と副作用における安全性（境界領域の限定）をかなり重視しているのではないでしょうか。しかも、受診勧奨の掘り起こしにも一役買うことになります。

今まで健康診断で境界領域値でも、すぐに受診すること事態が異常でした。

まずは自分の健康、病気に対する自覚や認識をしっかり持つこと、次の段階で健康診断などの境界領域においては、まず、薬剤師などに相談してみること、それを踏まえて上で、医師への受診を行うこと、この健全なプロセスを踏ませることが大切です。

今まであまりにも盲目的に直結的な医療アクセスの医師お任せ主義にしすぎていました。だから、消費者や患者は自分たちの服用する医薬品のことを知らない、コストにおいても意識が低い、挙げ句の果てに無駄に捨てられてしまっていたのです。このような医療の現実を改めなければなりません。

心ある医師はエパデールは使い方限定においてOTC薬に移行させることには問題ないという見解を示しています。

ただ、薬事分科会委員の立場としての「我われは最終的に了承していない。」という発言はどうかと

日医・中川副会長　エパデールスイッチ化「了承はしていない」
（RISFAX 2012.11.22）
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=39920

日医　エパデール・スイッチ化で再審議を要請へ
（日刊薬業WEBフリーサイト 2012.11.21）
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/dantai/article/1226570940651.html?pageKind=outline

日医は、審議そのものを否定するようですね。

FDAの諮問委員会みたいに、オープンにしてリアルで発言を聞いてみるのもいいかもしれませんけど。

（9:57追記）
一方で「納得できれば賛成、了承する可能性もある」との発言もあったとか。（どうして、報道のされ方がちがうんだろう）

スイッチOTC化で「症状悪化の可能性」
（m3.com 医療維新 2012.11.23 要会員登録）
http://www.m3.com/iryoIshin/article/162183/

生活習慣病分野のスイッチ化で議論の場を- 日医が提案
（医療介護CBニュース 2012.11.21）
http://www.cabrain.net/news/article/newsId/38649.html

日医では、この見解を12月に開かれる予定の同審議会の薬事分科会で提出するそうです。（当日もめそうな気もする）