シルニジピン後発品4社が供給停止へ へのコメント http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/121109.html 現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です Mon, 04 May 2026 23:06:04 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.1.41 ていてい より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/121109.html/comment-page-1#comment-4572 Wed, 30 Jan 2013 07:02:55 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=13796#comment-4572 ようやく、厚労省から改善命令が出ましたね。
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002txex.html
で、対象品目はこっち
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002txex-att/2r9852000002txij.pdf
SSファーマの不適格状況はこっち
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002txex-att/2r9852000002txmz.pdf

文書管理及び記録関係の不備ですよね。
ここまで指摘を受けるということは、相当ひどかったんでしょうね。
というか、各製薬会社が行っているはずの定期監査でわからなかったことの方が問題のような気がします。

]]> DS より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/121109.html/comment-page-1#comment-3720 Thu, 08 Nov 2012 11:12:30 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=13796#comment-3720 ＧＭＰ違反の製品を販売していたということでしょうか？
でしたら、その責任も追及する必要があるかも？

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/121109.html/comment-page-1#comment-3710 Thu, 08 Nov 2012 00:20:25 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=13796#comment-3710 肝心の記事の後ろの方が読めないけど、見出しから行くと、韓国からの原料の供給が絶たれたということのようですね。

プレスリリースでも諸般の事情にしないで、理由をはっきりと書けないのでしょうかね。

原薬調達できず、製造不能相次ぐ
「アテレック」後発品4社が販売休止、韓国企業でＧＭＰ違反
（RISFAX 2012.11.08）
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=39813

]]> 霧華 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/121109.html/comment-page-1#comment-3708 Wed, 07 Nov 2012 14:19:46 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=13796#comment-3708 これで「メーカー」と言って良いのか？

原薬メーカーからみれば販路が増えるし、厚生省も販売会社が増えれば薬価を下げれるから放置なんでしょうけど。

いきなり製剤が変われば患者さんも不快でしょうし、少しはペナルティをかけて欲しいです。

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