浜六郎の臨床副作用ノート～ダビガトランによる重篤な出血～
（集中 MEDICAL CONFIDENTIAL 2012.12.25）
http://medical-confidential.com/confidential/2012/12/post-487.html

本サイトでも時々紹介している米ISMPのQuarterWatch～Monitoring MedWatch Reportを紹介してます。

QuarterWatch～Monitoring FDA MedWatch Reports
Signals for Dabigatran and Metoclopramide
（January 12, 2012　Data from 2011 Quarter 1）
http://www.ismp.org/QuarterWatch/pdfs/2011Q1.pdf

FDA and EMA reaffirm important health benefits and safety of Pradaxa® (dabigatran etexilate) for patients with atrial fibrillation
（Boehringer Ingelheim 2012.11.05）

EMA（欧州医薬品庁）とFDAベネフィットを安全性を確認したとしていますが。