10月17日一般用医薬品部会議事録
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002xdr5.html

日本皮膚科学会及び日本臨床皮膚科医会は次にあげ4つの理由により、一般用医薬品への転用に反対するとの意見を部会に提出したそうです。

1.ゲンタマイシン硫酸塩外用薬の一般用医薬品への転用により、更なる耐性菌の出現が危惧される。ゲンタマイシン硫酸塩外用剤は、これまで安易に使われ過ぎてきたことで耐性菌が増加している薬剤であり、近年、皮膚科では使用を控え、耐性菌も減少傾向にあるとの報告がある。また、本剤の黄色ブドウ球菌に対する感受性は、50％程度しかないものと考えられる。一般用医薬品への転用は、更なる耐性菌出現の危険性を高める可能性が高いとの御意見です。さらに、日本だけ転用される必要性についても理解に苦しむ。

2.二つ目が、適切な治療法の選択には医師の関与が不可欠であるとのことです。ゲンタマイシン硫酸塩外用剤の適用によっては、外用剤のみでは効果がなく、内服が必要になるものもあり、またブドウ球菌でなく、溶連菌が原因の腎炎などを合併する場合も内服が必要であり、これらの診断には医師の判断が不可欠である。また、ゲンタマイシン硫酸塩外用薬では、耐性菌によって効果が期待できない菌種があり、症状が悪化すると危惧される。

3.三つ目が、最善の治療の機会を失う危険性があるとのことです。患者自身又はその家族の自己判断により、ゲンタマイシン硫酸塩外用薬を使用した場合、耐菌性のため症状が悪化し、他人への伝染拡大を含め重症症状に至る危険性がある。一般用医薬品を過信するあまり、医療機関への受診機会を失い最善の治療を受けられないことは、費用対効果の観点からも国民に不利益が及ぶ危険性が高いと懸念される。

4.他の一般用医薬品との配合で、国民の健康被害の拡大が懸念されるとのことです。本剤が承認された場合、既に第二類医薬品である吉草酸ベタメタゾンとの新たな配合剤が販売できる環境となる。医療用医薬品リンデロン-ＶＧ軟膏があまりにも有名で、知名度の高い薬だけに、安易に一般販売されれば、耐性菌を含めて誤った使用法、強力なステロイド外用剤での副作用による国民の健康被害の拡大が危惧される。

これに加え、東海大学医学部専門診療学系皮膚科学教授の小澤明委員は、

ゲンタシンをＯＴＣとして認めれば、それを使う頻度が増加していったら更に感作します。皆さん、将来それでいいのですかと私は思います。ゲンタシンは緑膿菌にはよく効きますし、今でも50％効くのですから、そういう薬はきちんと使った方がいいのではないでしょうか。それが国民のためだろうと私は思います。これは私の意見ですけれども、再考された方がいいのではないでしょうか。

と述べた他、効能の「とびひ」について、日医の鈴木委員は

とびひですが、要望書にもありましたが、学校保健上、医師の治癒証明がないと登園、登校が認められないことになっています。そのような医師の関与が必要だということと、スイッチＯＴＣとどのように整合性を取られるつもりですか。

といった意見が示され、結局継続審議になったようです。

でも、皮膚科の先生が心配されているゲンタシン軟膏って、今医療の現場で適正使用されているんですか？

処方せん医薬品の指定も外れたことになりますが、医療用のセチリジン錠の処方せんなしでの販売も実質可能ということになるのでしょうか？（21日の官報の内容だとよくわからない）

添付文書案は薬事分科会で公表されていますが、審査報告書もPMDAにアップされています。

セチリジンOTC（ストナリニZ、コンタック鼻炎Z）承認審査報告書（PMDA）
http://www.info.pmda.go.jp/ippan/O201200008/300089000_22400APX00579000_Q100_2.pdf

添付文書案（日刊薬業WEB行政資料）
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226585918847#page=53

相談することの項に、「自殺願望・抑うつ」も記載されているんですね。

調剤報酬で安易にお金出すのはおかしいですね。
逆に優良店舗でない門前(夜間、休日対応しない・ＯＴＣ販売しない・学校薬剤師や地域行事に参加しない・他？）を減算する方がいいかも。

ここのところの薬事日報配信記事を見ると、厚労省の担当官からセルフメディケーションへの関与やOTC販売への積極的な取り組みを期待する考えが示されていますね。

中井企画官「地域医療のカギはOTC薬‐薬剤師向け研修会実施を検討」
（ヤクジョブ.com/薬事日報 2012.10.15 配信）
http://yaku-job.com/news/detail/9FAD71C1AF062AD8EF538FFDFDBDE8A70D3DDC94/

近澤薬剤管理官「優良薬局を報酬で評価へ」‐本来のかかりつけ発揮促す
（ヤクジョブ.com/薬事日報 2012.10.15 配信）
http://yaku-job.com/news/detail/9ED8B89BC1AC69D906427EEC27B111F1086F232A/

このうち15日の記事については、日経DIでも取り上げられています。

優良薬局を調剤報酬で「評価」することの限界
（日経DI Online　2012.10.16）
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/di/column/kumagai/201210/527246.html

上記のコメント欄に辛辣な意見があるのですが、「町の相談薬局を、行政が潰してきた」のに、私も今さら、「親身な地域薬局を差別化するような調剤報酬のあり方があってもいい」というのはちょっとどうなのかと思いました。

当然、患者さんの負担が増えるんですよ。定額制や加算分は含めない仕組みを導入するなら別ですが。だからポイントに行くってことを考えないのでしょうかね。

在宅医療に貢献するのもいいけど、確かに薬局がもっとセルフケアやセルフメディケーションへの支援することのほうが、よほど医療費の削減につながると個人的には思うので、スイッチOTCのあり方など、もうちょっと現場の薬剤師や経営者が目を向ける策を考えた方がいいと思います。

もうかれこれ２０年近く経ってしまう、薬局業務運営ガイドラインには、はっきりＯＴＣを販売と書いてあっても、最初は保健所うるさかったですけど、最近指導されてないし。
そこをきちんと積み上げてくるべきでしたよね。
行政の縦割りで連携がなされていない。

そして医師会も思うところは多々でしょうけど、突合チェックが厳しくなると調剤報酬の医科から減額なんですし、薬剤師と連携し合って、「これは保険利かないから続けたければ薬局で購入して下さい。」って事も必要じゃないですかね？
そして長期に購入する人は受診勧告しないといけないし。
そのためには、こんな物がＯＴＣであるって事も医師が知る必要があると思いますし。

セルフメディケーションって患者が好き勝手に購入する事じゃないと思う。製薬メーカーや販売の経済性優先でなく。