OTC外用鎮痛剤が化学熱傷を引き起こす?（米FDA） へのコメント http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120916.html 現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です Wed, 10 Jun 2026 04:51:05 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.1.41 アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120916.html/comment-page-1#comment-3977 Thu, 13 Dec 2012 06:35:10 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=12692#comment-3977 FDAの発表を受け、ニュージランドでも副作用報告のチェックが行われたそうです。

The Burning Issue with Pain Relief Creams
（Prescriber Update 2012;33(4):32-33）
http://www.medsafe.govt.nz/profs/PUArticles/Dec2012PainRelief.htm
ニュージーランドの副作用モニタリングセンターにはこれまで4例の報告があり、1例はサリチル酸メチルを含むもの（入院が必要）、残りはカプサイシンを含むものだったそうです。

MEDSAFEでは、使用した後の手をよく洗う、熱源にさらされないなどの注意を呼びかけています。

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120916.html/comment-page-1#comment-3576 Sat, 15 Sep 2012 06:34:07 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=12692#comment-3576 おっしゃる通りです。

どんなくすりでも、予想しない有害事象というのがまれにはあると思います。

もしそういったときに一声かけられる、相談される薬剤師を目指したいものです。

効果のある薬がちょっとしたことで市場から撤退させられることは、セルフメデフィケーションの推進にとっては不利益です。

米国での報道も全体的に控えめなので、適切な使用をというのがＦＤＡの言いたいところだと思うのですが、今回の注意喚起は具体的な事例や発症のメカニズムなどを示していないので、かえって疑心暗鬼になります。

]]> まいける より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120916.html/comment-page-1#comment-3575 Sat, 15 Sep 2012 06:17:52 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=12692#comment-3575 　ご教示いただいた論文も、損傷皮膚などでは、外用剤成分の漸新世の影響を無視できないし、それに関わるアナフィラキシーやＳＪＳ等があるとの指摘が主体のようです。
　大事なことは、ＯＴＣ医薬品、かつ外用剤と言えども、不適切な使用では有害事象を引き起こすリスクが高まるので、適正使用に努めるべきであり、適正使用であったとしても、異常な事象に遭遇したならば、利用を停止し、薬剤師や医師の助言を仰ぐべし、ということではないでしょうか？
　懸念しているのは、見出しや不注意な引用で、『ＯＴＣの外用消炎鎮痛薬の使用で、重度の化学熱傷が、必ず引き起こされるから、直ちに市場から回収せよ』といった、魔女狩りが起こる事です。

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120916.html/comment-page-1#comment-3574 Sat, 15 Sep 2012 02:22:14 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=12692#comment-3574 私もそんなにないだろうと思っていましたが、カナダの有害事象データベース（→リンク）で、“methyl salicylate”で検索をかけたら、報告が結構ありました。（FDAはデータファイルなのでちょっと無理だった）

昔は、誤用や過量使用による全身的影響が主でしたが、最近のでは皮膚症状（Application site burn）などの報告もありましたよ。

論文もあたったのですが、唯一ドイツの有害事象データベースをまとめた下記報告で、有害事象の報告があったとの記載がありました。（サリチル酸グリコールなどとなってはいますが）

Anaphylaxis and toxic epidermal necrolysis or Stevens–Johnson syndrome after nonmucosal topical drug application: fact or fiction?
（Allergy. 2007 Aug;62(8):877-83.）
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1398-9995.2007.01398.x/full

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120916.html/comment-page-1#comment-3572 Fri, 14 Sep 2012 09:04:48 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=12692#comment-3572 日本語の記事が出ています。

市販の外用鎮痛薬で重度熱傷，米FDAが安全性情報
（MT Pro 2012.09.14 要会員登録）
http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1209/1209039.html

]]> まいける より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120916.html/comment-page-1#comment-3571 Fri, 14 Sep 2012 04:58:28 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=12692#comment-3571 　どうも、詳しい情報にたどり着けいないのですが、米FDAの電子広報に示されていた古い論文は、メーカーの警告表示にもかかわらず、外用剤の上からケミカル懐炉での温熱療治を試み、皮膚や筋組織の損傷とサリチル酸メチルやメントールの過度の吸収による腎炎をこうむったものの報告のようです。
　問題は、警告もされているのに関わらず、不適切な使用を行う者が多々生じ、その結果、行政やメーカーが起こられているという図式です。
通常の使用でトラブルになるというものではなさそうです。
　

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