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	<title>HIV検査キット“OraQuick” はOTCとなるか（米国） へのコメント</title>
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	<description>現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です</description>
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		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120514.html/comment-page-1#comment-3453</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 04 Jul 2012 00:25:40 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=10488#comment-3453</guid>
		<description><![CDATA[FDAは、7月3日に正式に承認しています。

FDA approves first over-the-counter home use HIV test kit
（FDA Press Release 2012.07.02）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm310542.htm&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm310542.htm&lt;/a&gt;

First Home-Use HIV Kit Approved for Self-Testing
（FDA For Consumers 2012.07.02）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm310545.htm&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm310545.htm&lt;/a&gt;

FDA approves over-the-counter OraQuick HIV test
（CBS NEWS 2012.07.02）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.cbsnews.com/8301-504763_162-57466015-10391704/fda-approves-over-the-counter-oraquick-hiv-test/&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.cbsnews.com/8301-504763_162-57466015-10391704/fda-approves-over-the-counter-oraquick-hiv-test/&lt;/a&gt;

FDA Approves First At-Home HIV Test
（Health DAY 2012.07.02）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://consumer.healthday.com/Article.asp?AID=664753&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://consumer.healthday.com/Article.asp?AID=664753&lt;/a&gt;

（追記）日本語の記事も配信されています

47NEWS7月3日（共同通信配信）
　&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.47news.jp/CN/201207/CN2012070401000846.html&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.47news.jp/CN/201207/CN2012070401000846.html&lt;/a&gt;
時事ドットコム7月3日
　http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&amp;k=2012070400067]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>FDAは、7月3日に正式に承認しています。</p>
<p>FDA approves first over-the-counter home use HIV test kit<br />
（FDA Press Release 2012.07.02）<br />
<a target="_blank" href="http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm310542.htm" rel="nofollow">http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm310542.htm</a></p>
<p>First Home-Use HIV Kit Approved for Self-Testing<br />
（FDA For Consumers 2012.07.02）<br />
<a target="_blank" href="http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm310545.htm" rel="nofollow">http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm310545.htm</a></p>
<p>FDA approves over-the-counter OraQuick HIV test<br />
（CBS NEWS 2012.07.02）<br />
<a target="_blank" href="http://www.cbsnews.com/8301-504763_162-57466015-10391704/fda-approves-over-the-counter-oraquick-hiv-test/" rel="nofollow">http://www.cbsnews.com/8301-504763_162-57466015-10391704/fda-approves-over-the-counter-oraquick-hiv-test/</a></p>
<p>FDA Approves First At-Home HIV Test<br />
（Health DAY 2012.07.02）<br />
<a target="_blank" href="http://consumer.healthday.com/Article.asp?AID=664753" rel="nofollow">http://consumer.healthday.com/Article.asp?AID=664753</a></p>
<p>（追記）日本語の記事も配信されています</p>
<p>47NEWS7月3日（共同通信配信）<br />
　<a target="_blank" href="http://www.47news.jp/CN/201207/CN2012070401000846.html" rel="nofollow">http://www.47news.jp/CN/201207/CN2012070401000846.html</a><br />
時事ドットコム7月3日<br />
　http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&#038;k=2012070400067</p>
]]></content:encoded>
	</item>
	<item>
		<title>まいける より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120514.html/comment-page-1#comment-3394</link>
		<dc:creator><![CDATA[まいける]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 18 May 2012 02:59:24 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=10488#comment-3394</guid>
		<description><![CDATA[　いわゆる個人輸入はかなりグレーゾーンです。　正規に入ってくるとなると、日本では体外診断薬として医薬品承認の取得が必要になることや、たまさか第一類扱いの可能性もゼロではないことから、かなり難しい状況かと思われます。
　注目の検査キットとしては、乱用薬物を汗や尿から検出するといったものも、米国ドラッグストアでは棚に並んでいます。]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>　いわゆる個人輸入はかなりグレーゾーンです。　正規に入ってくるとなると、日本では体外診断薬として医薬品承認の取得が必要になることや、たまさか第一類扱いの可能性もゼロではないことから、かなり難しい状況かと思われます。<br />
　注目の検査キットとしては、乱用薬物を汗や尿から検出するといったものも、米国ドラッグストアでは棚に並んでいます。</p>
]]></content:encoded>
	</item>
	<item>
		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120514.html/comment-page-1#comment-3386</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 16 May 2012 00:25:46 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=10488#comment-3386</guid>
		<description><![CDATA[17人の委員により、満場一致で承認を支持する評決を行ったそうです。

Over-the-counter HIV tests backed by US panel
（BBC NEWS 2012.05.16）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.bbc.co.uk/news/world-us-canada-18081933&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.bbc.co.uk/news/world-us-canada-18081933&lt;/a&gt;

FDA panel backs OraSure&#039;s In-Home HIV test
（reuter 2012.05.15）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.reuters.com/article/2012/05/15/us-usa-aids-orasure-idUSBRE84E1DJ20120515&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.reuters.com/article/2012/05/15/us-usa-aids-orasure-idUSBRE84E1DJ20120515&lt;/a&gt;

FDA Panel Backs At-Home HIV Test
Recommendation could usher in a new era of testing
（Health DAY 2012.05.15）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://consumer.healthday.com/printer.asp?AID=664753&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://consumer.healthday.com/printer.asp?AID=664753&lt;/a&gt;

First at-Home HIV Test Nears Approval
（WebMD 2012.05.15）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.webmd.com/hiv-aids/news/20120515/first-at-home-hiv-test-nears-approval&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.webmd.com/hiv-aids/news/20120515/first-at-home-hiv-test-nears-approval&lt;/a&gt;

WebMDによれば、価格は60ドル未満で、365日24時間対応のコールセンターも設けられるようです。

正式に承認されれば、すぐに日本に入ってくるのでしょうね。]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>17人の委員により、満場一致で承認を支持する評決を行ったそうです。</p>
<p>Over-the-counter HIV tests backed by US panel<br />
（BBC NEWS 2012.05.16）<br />
<a target="_blank" href="http://www.bbc.co.uk/news/world-us-canada-18081933" rel="nofollow">http://www.bbc.co.uk/news/world-us-canada-18081933</a></p>
<p>FDA panel backs OraSure&#8217;s In-Home HIV test<br />
（reuter 2012.05.15）<br />
<a target="_blank" href="http://www.reuters.com/article/2012/05/15/us-usa-aids-orasure-idUSBRE84E1DJ20120515" rel="nofollow">http://www.reuters.com/article/2012/05/15/us-usa-aids-orasure-idUSBRE84E1DJ20120515</a></p>
<p>FDA Panel Backs At-Home HIV Test<br />
Recommendation could usher in a new era of testing<br />
（Health DAY 2012.05.15）<br />
<a target="_blank" href="http://consumer.healthday.com/printer.asp?AID=664753" rel="nofollow">http://consumer.healthday.com/printer.asp?AID=664753</a></p>
<p>First at-Home HIV Test Nears Approval<br />
（WebMD 2012.05.15）<br />
<a target="_blank" href="http://www.webmd.com/hiv-aids/news/20120515/first-at-home-hiv-test-nears-approval" rel="nofollow">http://www.webmd.com/hiv-aids/news/20120515/first-at-home-hiv-test-nears-approval</a></p>
<p>WebMDによれば、価格は60ドル未満で、365日24時間対応のコールセンターも設けられるようです。</p>
<p>正式に承認されれば、すぐに日本に入ってくるのでしょうね。</p>
]]></content:encoded>
	</item>
	<item>
		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120514.html/comment-page-1#comment-3385</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 15 May 2012 13:42:54 +0000</pubDate>
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		<description><![CDATA[外出から帰宅。確かにWEBでやっている。今はメーカーがプレゼンテーション。

スライドを見ると、やはり唾液だけみたいです。

&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://fda.yorkcast.com/webcast/Viewer/?peid=ba104b31fe4c4c099568bacda9a4e5401d&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://fda.yorkcast.com/webcast/Viewer/?peid=ba104b31fe4c4c099568bacda9a4e5401d&lt;/a&gt;（リンク切れです）

IT技術が発達しているのだから、厚労省の検討会もこういった形で生中継してい欲しいですね。（これと同じ一般用医薬品部会なんかは特にそう）]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>外出から帰宅。確かにWEBでやっている。今はメーカーがプレゼンテーション。</p>
<p>スライドを見ると、やはり唾液だけみたいです。</p>
<p><a target="_blank" href="http://fda.yorkcast.com/webcast/Viewer/?peid=ba104b31fe4c4c099568bacda9a4e5401d" rel="nofollow">http://fda.yorkcast.com/webcast/Viewer/?peid=ba104b31fe4c4c099568bacda9a4e5401d</a>（リンク切れです）</p>
<p>IT技術が発達しているのだから、厚労省の検討会もこういった形で生中継してい欲しいですね。（これと同じ一般用医薬品部会なんかは特にそう）</p>
]]></content:encoded>
	</item>
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