FDA approves Myrbetriq for overactive bladder
（FDA Press Release 2012.06.28）
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm310096.htm

過活動膀胱治療剤ミラベトリック　米国FDAが承認
（アステラス製薬ニュースリリース 2012.06.29）
http://www.astellas.com/jp/corporate/news/detail/fda-2.html

また、有効性については8対4、安全性についても9対3でいずれも承認を支持する評決が行われています。

新たな作用メカニズムがあり、従来の抗コリン作用による口乾などの副作用がないことが評価されたようです。

一方で、市販後の（副作用の）追跡調査も求められたようです。

Astellas Wins FDA Panel Backing for Overactive Bladder Drug
（Bloomberg 2012.04.05）
http://www.bloomberg.com/news/2012-04-05/astellas-wins-fda-panel-backing-for-overactive-bladder-drug-1-.html
FDA Panel Gives Nod to Overactive Bladder Drug
（Medpage TODAY 2012.04.05）
http://www.medpagetoday.com/OBGYN/UrinaryIncontinence/32058

（追記）
アステラス社からプレスリリースが出ています。

過活動膀胱治療剤ミラベグロン　米国FDA諮問委員会結果のお知らせ ～承認推奨を採択～
http://www.astellas.com/jp/corporate/news/detail/fda-1.html