オンラインによる患者副作用報告の試行事業が開始 へのコメント http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120325.html 現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です Fri, 15 May 2026 04:31:41 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.1.41 アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120325.html/comment-page-1#comment-4041 Wed, 26 Dec 2012 14:44:35 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=9551#comment-4041 12月26日に開催されたPMDAの平成24事業年度第2回審査・安全業務委員会で、10月31日までの報告の状況が示されています。

平成24事業年度第2回審査・安全業務委員会　資料
（日刊薬業WEB　行政資料 2012.12.26開催）
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226586907175#page=27

・報告数:146件
　(他に無効な報告が4件(意味不明の記入等))
・報告された医薬品数: 192品目(医療用 183品日、OTC 9品目)
　記載された医薬品名、副作用名は概ね明確であつた。
・報告された副作用の発生時期:比較的新しい報告が過半数を占めていた
　　(2011年以降のものが104件(71%))
・報告者の内訳:患者本人116件、家族30件
・患者が死亡したと報告されたものが6件

これらの報告については、安全対策の要否などの評価を進めているとのことです。

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120325.html/comment-page-1#comment-3485 Thu, 26 Jul 2012 00:39:39 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=9551#comment-3485 医薬品・医療機器等安全性情報No.292で、事業の概要についての記事があります。

「患者副作用報告」の開始について
（医薬品・医療機器等安全性情報No.292）
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI292.pdf#page=3

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120325.html/comment-page-1#comment-3443 Mon, 25 Jun 2012 15:35:12 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=9551#comment-3443 6月21日に開催された PMDAの平成24事業年度第1回運営評議会 審査・安全業務委員会で、３月26日から５月31日までの報告の状況が報告されています。

平成24事業年度 第1回 運営評議会、審査・安全業務委員会
（2012.06.21 開催）
http://www.pmda.go.jp/guide/hyougikai/24/h240621gijishidai.html

資料4 患者副作用報告の試行について
http://www.pmda.go.jp/guide/hyougikai/24/h240621gijishidai/file/siryo4.pdf

この間に90件の報告があり、報告された医薬品数は 120品目（医療用117品目、OTC３品目）に達したそうです。

　報告者は患者本人が71件、家族19件で、患者が死亡したと報告されたものも５件あったそうです、

　報告された時期副作用の発生時期は比較的新しい報告が過半数を占めていたとのことで、PMDAでは現在、安全対策の要否などの評価を進めているとのことです。

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120325.html/comment-page-1#comment-3359 Sat, 05 May 2012 07:05:12 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=9551#comment-3359 5月4日の最新の医療ルネサンス・医療解説（WEB版（http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/）は5日）掲載の連載記事（副作用情報）によれば、1か月で64件の報告が集まったそうです。

読売新聞5月5日
　http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=58288

当然、医療従事者がこの報告にアクセスできる方法も検討されているのでしょうね？　

]]> ぽんた より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120325.html/comment-page-1#comment-3274 Thu, 05 Apr 2012 04:50:54 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=9551#comment-3274 健康被害救済制度の広報資料用ポスターには、アドレス入っていません。
フリーダイヤルとＥメールです。
入れてください！
と、すみません、あえて突っ込みを書いてしまいました。

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120325.html/comment-page-1#comment-3269 Tue, 03 Apr 2012 08:29:34 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=9551#comment-3269 厚労省は29日、「薬剤情報提供書」にPMDAの医薬品医療機器情報提供ホームページのアドレス（http://www.info.pmda.go.jp/ippan.html）を記載し、同ページの周知を求める通知を行っています。

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の「医薬品・
医療機器情報提供ホームページ」の周知に係る御協力のお願い
（薬食安発0329 第1号 平成24年3月29日）
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku/file/h240329-004.pdf

おそらく、この「オンラインによる患者副作用報告」の事業の存在についても患者さんに周知してもらいたかったのではないかと思うのですが、なぜこの通知ではそこまで求めなかったのでしょうか。

もっとも、事業の開始については別の通知があったので、あえてふれなかったのかもしれませんが。

患者からの医薬品副作用報告の試行開始について
患者副作用報告システムを介した副作用報告の受付開始について
（日本病院薬剤師会　3月30日）
http://www.jshp.or.jp/cont/12/0330-2.html

（日病薬はきちんとアナウンスするんだけど、日薬はこういう情報の発信は鈍いですね。先日の日薬ニュースでもふれていないし）

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120325.html/comment-page-1#comment-3256 Thu, 29 Mar 2012 08:30:10 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=9551#comment-3256 >一般用医薬品に限定するものではないこと、医療用医薬品についても、
>又個人輸入した医薬品や、いわゆる脱法ドラッグ等も報告の対象とする
>ことができる

医薬品が含まれているかもしれない怪しげなダイエット食品なども対象なのですか？

]]> まいける より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120325.html/comment-page-1#comment-3255 Wed, 28 Mar 2012 07:07:20 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=9551#comment-3255 　先日の安全対策部会で、このシステムを利用した報告対象として、一般用医薬品に限定するものではないこと、医療用医薬品についても、又個人輸入した医薬品や、いわゆる脱法ドラッグ等も報告の対象とすることができる旨、安全対策課長が説明していたと理解しています。
　ただ、便利になることと引き換えに、あやふやな記憶が「修正」されてしまう恐れもあるように思われますが、今後の改善点若しくは運用上の課題かもしれません。

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120325.html/comment-page-1#comment-3246 Tue, 27 Mar 2012 06:58:03 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=9551#comment-3246 中に入ってみました。

副作用の症状を記載する際、例えば「味覚」という言葉を入れると、Googleの予測検索ではないですが、「味覚異常」「味覚がない」「味覚の変化」いった候補が出てきて、症状を文章で表現しにくい人にとっても報告しやすくなっています。（確か英国MHRAのイエローカードもこれと同じだった）

また、副作用を引き起こしたと疑われる医薬品名も、「アダラ」と入力すると3種類のアダラート製剤の候補が出てきます。

一般用医薬品の報告もできます。この場合には、購入経路を選択するところがあります。

私たちが副作用の報告をする手段としては利用できないようですが、こんなことがあったので直接報告したいという患者さんの報告の手助けはできると思います。

サイドバーにリンクをつくりましたので、ご活用ください。

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120325.html/comment-page-1#comment-3245 Tue, 27 Mar 2012 06:19:22 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=9551#comment-3245 個人のメルアドだとだめでしたが、アポネットで使っているのでやったら入れました。

特定のアドレスははねてしまうとか。（まさかブラックリストのわけないか）

これじゃ個人のメルアドだと利用できないかもしれない。

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