糖尿病患者へのラジレスとARB/ACEの併用は禁忌（欧州医薬品庁） へのコメント http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120221.html 現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です Fri, 22 May 2026 07:13:26 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.1.41 アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120221.html/comment-page-1#comment-3208 Wed, 22 Feb 2012 07:36:14 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=9066#comment-3208 ノバルティスファーマ社は22日、スイス本社17日発出の英文のプレスリリースの日本語訳を掲載しています。

ノバルティスは欧州医薬品委員会（CHMP）の評価に基づき
欧州において高血圧治療薬「ラジレス®」の添付文書を改訂
（ノバルティスファーマ株式会社2012.02.22）
http://www.novartis.co.jp/news/2012/pr20120222_01.html

冒頭「この内容は、現在のところ欧州内での改訂であり、日本の添付文書については、PMDAと協議中です。」となっています.

去年末の予防的措置は厚労省の指示ではなく、自主的な注意喚起のことを考えると、果たして添付文書が禁忌となるかどうかは微妙ですね。（中途半端で現場では困るけど）

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120221.html/comment-page-1#comment-3201 Sun, 19 Feb 2012 00:13:13 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=9066#comment-3201 ご指摘ありがとうございます。

併用療法の有用性を期待してこのデザインで臨床試験したけど、中止したということですね。

今のところ、データとしてでてきたのは、やはりHealth Canadaのもの（原文・和訳）だけみたいですね。

]]> のりまき より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120221.html/comment-page-1#comment-3199 Sat, 18 Feb 2012 14:19:08 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=9066#comment-3199 これはデザイン論文ですよね。
結論は，この試験で（うまくいけば）併用の有用性が証明できるだろう（”will” determine）って。
この状況で読むと痛々しいですが。

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120221.html/comment-page-1#comment-3197 Sat, 18 Feb 2012 00:49:26 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=9066#comment-3197 ALTITUDE をキーワードにPubMed で検索したら、下記の論文がヒットしました。

Baseline characteristics in the Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardio-Renal Endpoints (ALTITUDE)
（J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2012 Feb 14. [Epub ahead of print]）
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22333485
http://jra.sagepub.com/content/early/2012/02/14/1470320311434818.abstract
http://jra.sagepub.com/content/early/2012/02/14/1470320311434818.full.pdf
（今のところオープンアクセス）

Conclusionsはハイリスクの2型糖尿病の人の心臓・腎臓に対して潜在的安全で有用と決定づけられるとなっているんですけどね。

]]>