アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋 — Wed, 11 Apr 2012 01:00:41 +0000

FDAは、4月10日に安全性情報を発出し、ラベルの変更を行うと発表しています。 Birth Control Pills Containing Drospirenone: Label Change-Products may be associated with a higher risk for blood clots （FDA Safety Information 2012.04.10） “3倍リスクを高める報告が一部にある”(関連するかもしれない)という文言が加わる（黒枠警告でもない）一方で、“どの避妊方法を選ぶかは医療専門職と話し合って下さい”として、ドロスピレノンのより慎重な使用を求めるものにはなっていないようです。 FDA Drug Safety Communication: Updated information about the risk of blood clots in women taking birth control pills containing drospirenone （FDA Drug Safety and Availability 2012.04.10） http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm299305.htm Updated External Questions and Answers ? Ongoing safety review of birth control pills containing drospirenone and a possible increased risk of blood clots （FDA Drug Safety and Availability 2012.04.10） http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm299348.htm Yasmin Label のラベル http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021098s022lbl.pdf ロイターは、“単純なラベルは変更だけでは、女性を必ずしも血栓から守ることはできない”とした、12月の諮問委員会で証言したNational Women's Health Network の発言を引用した記事を配信し、今回のFDAの対応に疑問をにじましています。 US adds more on clot risk to some birth control pills （Reuter 2012.04.10） http://www.reuters.com/article/2012/04/10/us-bayer-idUSBRE8391ER20120410

ドロスピレノンのベネフィット・リスク（米FDA諮問委） へのコメント

アポネット 小嶋 より

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