一般用医薬品の使用上の注意記載要領に関する通知へのコメント

まいけるより

まいける — Fri, 21 Oct 2011 12:33:13 +0000

　薬局製剤は、販売制度改正に係る施行通知では、「薬局医薬品」に区分され、販売規制は事実上「第一類医薬品」と同等になったものと考えています。
従って、使用上の注意においても、「登録販売者」の登場の余地は無いものと思われます。
　

アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋 — Fri, 21 Oct 2011 09:05:10 +0000

確認ありがとうございます。

見直す予定がないとのことなら、当面は「登録販売者」の文言は入らないままということになるのでしょうか。

じほう木枝より

じほう木枝 — Fri, 21 Oct 2011 08:50:29 +0000

薬局製造販売医薬品の使用上の注意の記載について，厚生労働省に確認したところ，見直す予定はないとのこと。日薬の「薬局製剤業務指針」に沿って記載されるのが一般的なので，今回の通知を受けて日薬が業務指針を見直す可能性はあるかも……，という主旨のご返事でした。現在の薬局製剤業務指針では，使用上の注意の記載はどうなっているのでしょうか。それが参考になりそうですね（手元にないのでスミマセン）。

じほう木枝より

じほう木枝 — Wed, 19 Oct 2011 04:50:47 +0000

Twitterでも書きましたが、相談応需の件、勘違いしてました。また、薬局医薬品の陳列は一般用医薬品と異なりました。香川県の資料
http://www.pref.kagawa.lg.jp/yakumukansen/hanbaiseido/yakkyokuippan.pdf
を読んで勉強しなおします。昔の記憶ではダメですね。

じほう木枝より

じほう木枝 — Wed, 19 Oct 2011 03:40:53 +0000

小嶋先生、ご紹介ありがとうございます。薬局製剤は第一類と同じ扱いになるんではなかったでしょうか（うろ覚え）。もしそうなら店頭陳列は難しいですね。

アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋 — Wed, 19 Oct 2011 03:18:54 +0000

じほう_木枝さんのツイッターで、「一般用医薬品の相談応需は、すべての専門家の義務なので、どの区分の一般用医薬品でも「相談すること」に登録販売者が入るのでは？」とのご指摘。

薬局製剤、中身は一般用医薬品と同じですし、添付文書の様式も基本的に同じだからそう考えた方がいいですね。

それだったら、薬局製剤も一般用医薬品として店頭に並べてもいいのでは。

一般用医薬品の使用上の注意記載要領に関する通知 へのコメント

まいける より

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じほう木枝 より

じほう木枝 より

じほう木枝 より

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