これまでの臨床試験で得られた想定より少ないとしています。

（最後の方で、英米での配布を目的としたものではないとの但し書きがある）

Boehringer Ingelheim macht Zahlen zu Pradaxa öffentlich zugänglich
（Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 2011.11.16）
　　→原文　→Google翻訳

Arzneimittelbehörde meldet Hunderte Todesfälle
（SPIEGEL-ONLINE 2011.11.12）（→Google翻訳）
http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/0,1518,797367,00.html

Boehringer says about 260 deaths related to Pradaxa
（Reuter 2011.11.12）
http://www.trust.org/alertnet/news/boehringer-says-about-260-deaths-related-to-pradaxa

ドイツのベーリンガー社もプレスリリースを出しています（英文はまだ）

Patienten mit Vorhofflimmern sollten sich weiterhin vor Schlaganfällen schützen
（Archiv Pressemitteilungen 2011.11.12）（→リンク　→Google翻訳）

ドイツ語はあいまいなので自信はありませんが、こちらは「致死的出血事例が260」となっています。（＝死亡例？）

ちょっと前まで50人とされていた数字が5倍になったことで、ドイツ各紙がこぞって伝えています。

Dabigatran (Pradaxa) & the risk of bleeding:
new recommendations for monitoring kidney function
（TGA Safety Advisory 2011.11.03）
http://www.tga.gov.au/safety/alerts-medicine-dabigatran-111103.htm

Dabigatran (Pradaxa):
risk of bleeding relating to use
（TGA Safety Advisory 2011.11.03）
http://www.tga.gov.au/safety/alerts-medicine-dabigatran-111005.htm

重篤な出血例は70例（うち消化管出血が48例、頭蓋内が6例）ですが、死亡数については言及していません。

ただ、一方でこの数字は臨床試験の結果から想定の範囲内（むしろ少ないとのドイツ国内報道も）との認識も示しています。（今のところ海外サイトでもこの件についてのプレスリリースはない）

Boehringer says about 50 deaths related to Pradaxa
（Reuter 2011.11.2）
http://www.reuters.com/article/2011/11/02/boehringer-pradaxa-idUSL5E7M21TB20111102

Boehringer Confirms Pradaxa Drug’s Safety After Patient Deaths
（Bloomberg 2011.11.2）
http://www.bloomberg.com/news/2011-11-02/boehringer-confirms-pradaxa-related-deaths-die-zeit-reports.html

下記ドイツの記事を引用して、日本での死亡数は14人と伝えています。

Boehringer bestätigt Todesfälle durch Pradaxa in Deutschland
（Zeit de 2011.11.2）
http://www.zeit.de/vorabmeldungen/neu-in-der-aktuellen-zeit/seite-10

この数字は、市販直後調査・期間終了後報告（2011年9月13日現在）と同じでしたね。（詳細は同社ウェブサイトへ）

>2011 年3 月14 日の発売時から2011年9月13日までに138 例集積されています。
>主な出血部位は消化管83 例、頭蓋内30 例でした。重篤な出血事象が発現した症
>例のうち出血事象の重篤性が死亡と判定された症例は14 例集積されています。
>主な出血部位は消化管9 例、頭蓋内3 例でした。
　
　http://www.boehringer-ingelheim.co.jp/com/Home/
products/prescription/medicine_data/pxa_cap/pxa_cap_info_201110-2.pdf

もともと出血リスクはワルファリンと変わらないのか、それとも日本では不適切（禁忌症例）に処方されていて多かったのか・・・

（ちょっと訂正しました）

Dabigatran (Pradaxa):
risk of bleeding relating to use
（TGA 2011.10.05）
http://www.tga.gov.au/safety/alerts-medicine-dabigatran-111005.htm

豪州では2009年以来47例の重篤な出血事象（消化管30例、頭蓋内6例など）が報告されていて、以下の特徴があるとのことです。

・重篤な有害事象のいくつかは、ワルファリンからダビガトランへの変更の際に起こった。
・有害事象の多くは、減量（the reduced dosage regimen）の際に起こった。
・重篤な出血事象は、ワルファリンでは頭蓋内出血が多いが、ダビガトランでは腸管内が多い。
（上記日本でも同様か）