リスク区分変更に関するパブコメが開始へのコメント

アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋 — Fri, 09 Sep 2011 01:12:35 +0000

9月9日付け官報で、第2類へのリスク区分引き上げ後も継続使用の場合に限り、通信販売は可能とする省令がが公布されています。インターネット版官報（http://kanpou.npb.go.jp/）の本紙5637号（2ページ）で1ヶ月閲覧できます。（最初は何の省令かよくわからなかった）省令の公布に合わせて、パブリックコメントの結果も公表されています。「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令案について」に関する意見の募集結果についてリスク区分変更の官報告示も近いと思われます。（9月11日追記）通知も出ています。薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について（薬食発０９０９第１号　2011.09.09） http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T110909I0010.pdf

アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋 — Fri, 05 Aug 2011 09:48:38 +0000

7月29日の安全対策部会でパブコメの結果（→概要）が示され、案が承認されています。平成23年度第1回薬事・食品衛生審議会　医薬品等安全対策部会資料（2011年7月29日開催）　http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001le8l.html 資料1-1　製造販売後調査の終了等に伴うリスク区分の変更について　http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001le8l-att/2r9852000001lea2.pdf 資料1-2　一般用医薬品のリスク区分の見直しについて（生薬関連）　http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001le8l-att/2r9852000001legz.pdf 【薬食審医薬品等安全対策部会】１類薬２成分を引下げ（薬事日報HEADLINE NEWS 2011.08.03）　http://www.yakuji.co.jp/entry23899.html

アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋 — Mon, 20 Jun 2011 15:08:36 +0000

リスク区分変更のパブコメは既に終了していますが、今回のリスク区分の変更では、アロエ（0.75ｇ超）、ガジュツ（5ｇ超）、カンゾウ（1ｇ以上）、トウニン（0.5ｇ超）配合されるものは第3類から第2類への引き上げが行われます。 TOPICS 2011.04.28 で紹介しましたが、これにより強衰性散、ワグラスD錠、恵命我神散、恵命我神散Sなどが第2類へリスク区分が引き上げとなり、通信販売が不可となることになりますが、継続使用の場合に限り、通信販売を可とするパブコメが20日から始まっています。「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令案について」に関する意見の募集について（案の公示日 2011年06月20日意見・情報受付締切日 2011年07月19日）リスク区分の正式な告示は、このパブコメが終わってからとなるのでしょうか？医療介護CBニュース6月20日 http://www.cabrain.net/news/article/newsId/34726.html

リスク区分変更に関するパブコメが開始 へのコメント

アポネット 小嶋 より

アポネット 小嶋 より

アポネット 小嶋 より

リスク区分変更に関するパブコメが開始へのコメント

アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋より