OTCアセトアミノフェン液剤の過量服用対策(米国) へのコメント

まいけるより

まいける — Mon, 23 May 2011 06:28:52 +0000

　諮問委員会の結果については、いまだ公表が無いようですが、ネットでは様々な媒体で漏れてきています。　
OTCの小児用アセトアミノフェン単味製剤では、イブプロフェン単味製剤と同様に２歳未満の者への用量も記載されるようになります。また、濃度は、これまでの小児用と統一され、薄くなります。（この措置は、既にメーカーにおいて発表されています。）
　Rxとしてのアセトアミノフェン配合剤は無くなる様子です。また、投与量上限が１日４ｇから下へ、また１回量も１ｇ（５００ｍｇ*2）に制限される様子です。
　OTCのアセトアミノフェン配合剤については、そのままです。

アポネット　小嶋より

アポネット　小嶋 — Sun, 15 May 2011 10:06:43 +0000

まいけるさん紹介の米FDAの諮問委員会が17日と18日に開催されます。 May 17-18, 2011: Joint Meeting of the Nonprescription Drugs Advisory Committee and the Pediatric Advisory Committee Meeting Announcement 諮問委員会の資料も13日に公表されています。 Briefing Information for the May 17-18, 2011 Joint Meeting of the Nonprescription Drugs Advisory Committee and the Pediatric Advisory Committee 資料は膨大なので、とても一度には紹介できませんが、小児へのアセトアミノフェン製剤の投与に関するレビュー（薬物動態なども含む）や誤用（過量）服用事例などが紹介されていて、死亡例も少なくないようです。 FDA Briefing Information for the May 17-18, 2011 Joint Meeting of the Nonprescription Drugs Advisory Committee and the Pediatric Advisory Committee (PDF – 5.51MB) 勧告の内容としては、元記事に示したようなもののようです。 FDA weighs new dose info for kids' pain relievers （CBS NEWS 2011.05.13 AP配信） http://www.cbsnews.com/stories/2011/05/13/ap/business/main20062768.shtml

まいけるより

まいける — Fri, 06 May 2011 06:25:07 +0000

　アセトアミノフェンのシロップについては、記事にもあるように嬰児用の高濃度のものと、小児用の低濃度（それでも、日本のものよりは高濃度ですが。）があり、この相互誤認も問題とされていました。
　また、計量容器の添付が必ずしもなされる、TeaspoonやTablespoonが計量器として使用され、かつそれらの誤認や大きさのばらつき等も服用過誤につながっているとされていました。
　その辺の解消を図ることで、事故の減少が期待されているものと考えられます。
　日本では、早期に計量カップの添付、投与量のｍｌ標示等が普及していたため、今回の措置が改善になるというのは多少不思議と思われるものと思います。
　この辺は、5月に審議会が開催されますので、それも考慮した措置かもしれません。（2歳未満への投与量の設定が進むことが期待されています。）

OTCアセトアミノフェン液剤の過量服用対策(米国) へのコメント

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アポネット 小嶋 より

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