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	<title>新世代ピル｢ドロスピレノン｣と静脈血栓塞栓症リスク へのコメント</title>
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	<description>現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です</description>
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		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/110423.html/comment-page-1#comment-2979</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 13 Oct 2011 12:07:52 +0000</pubDate>
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		<description><![CDATA[上記FDAの更新情報の日本語訳概要が海外公的機関 医薬品安全性情報に掲載されています。

海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.9 No.20
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly9/21111013.pdf&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly9/21111013.pdf&lt;/a&gt;]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>上記FDAの更新情報の日本語訳概要が海外公的機関 医薬品安全性情報に掲載されています。</p>
<p>海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.9 No.20<br />
<a target="_blank" href="http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly9/21111013.pdf" rel="nofollow">http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly9/21111013.pdf</a></p>
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		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/110423.html/comment-page-1#comment-2966</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 05 Oct 2011 05:15:10 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=4669#comment-2966</guid>
		<description><![CDATA[紹介が遅れましたが、米FDAでは9月26日に更新情報を発出しています。

FDA Drug Safety Communication: Safety review update on the possible increased risk of blood clots with birth control pills containing drospirenone
（FDA Drug Safety and Availability 2011.09.26）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm273021.htm&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm273021.htm&lt;/a&gt;

&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm273039.htm&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;Questions and Answers - Safety review update on the possible increased risk of blood clots with birth control pills containing drospirenone&lt;/a&gt;
（FDA Postmarket Drug Safety Information for Patients and Providers　2011.09.26）

この問題を受け、FDAでは12月に安全性に関する諮問委員会の開催を決めています。

&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm273236.htm&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;December 8, 2011: Joint Meeting of the Reproductive Health Drugs Advisory Committee and the Drug Safety and Risk Management Advisory Committee Meeting Announcement&lt;/a&gt;

一方、豪州TGAでは、Medicines Safety Updateで、処方にあたっては、起こりうるリスクを考慮することや、医療専門職は患者に静脈血栓塞栓症の徴候と症状について指導することを求めています。

Oral contraceptives containing drospirenone (Yaz and Yasmin) and venous thromboembolism
（Medicines Safety Update Vol2,No5,October 2011）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.tga.gov.au/hp/msu-2011-05.htm#oral&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.tga.gov.au/hp/msu-2011-05.htm#oral&lt;/a&gt;]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>紹介が遅れましたが、米FDAでは9月26日に更新情報を発出しています。</p>
<p>FDA Drug Safety Communication: Safety review update on the possible increased risk of blood clots with birth control pills containing drospirenone<br />
（FDA Drug Safety and Availability 2011.09.26）<br />
<a target="_blank" href="http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm273021.htm" rel="nofollow">http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm273021.htm</a></p>
<p><a target="_blank" href="http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm273039.htm" rel="nofollow">Questions and Answers &#8211; Safety review update on the possible increased risk of blood clots with birth control pills containing drospirenone</a><br />
（FDA Postmarket Drug Safety Information for Patients and Providers　2011.09.26）</p>
<p>この問題を受け、FDAでは12月に安全性に関する諮問委員会の開催を決めています。</p>
<p><a target="_blank" href="http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm273236.htm" rel="nofollow">December 8, 2011: Joint Meeting of the Reproductive Health Drugs Advisory Committee and the Drug Safety and Risk Management Advisory Committee Meeting Announcement</a></p>
<p>一方、豪州TGAでは、Medicines Safety Updateで、処方にあたっては、起こりうるリスクを考慮することや、医療専門職は患者に静脈血栓塞栓症の徴候と症状について指導することを求めています。</p>
<p>Oral contraceptives containing drospirenone (Yaz and Yasmin) and venous thromboembolism<br />
（Medicines Safety Update Vol2,No5,October 2011）<br />
<a target="_blank" href="http://www.tga.gov.au/hp/msu-2011-05.htm#oral" rel="nofollow">http://www.tga.gov.au/hp/msu-2011-05.htm#oral</a></p>
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		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/110423.html/comment-page-1#comment-2827</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 27 May 2011 13:19:49 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=4669#comment-2827</guid>
		<description><![CDATA[BMJの論文を踏まえて英国医薬品庁（MHRA）が関連情報を発出しています。（第2世代よりVTEリスクが高いとの見解）

&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Safetywarningsalertsandrecalls/Safetywarningsandmessagesformedicines/CON117560&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;Current key information on the combined oral contraceptive, Yasmin - May 2011&lt;/a&gt;
（MHRA Safety warnings and messages for medicines 2011.05.27）

一方で、米国医療薬剤師会のAm J Health Syst Pharm 誌では大半の利用できるデータを調べたところドロスピレノンを含む経口避妊薬は他の経口避妊薬と比較してVTEのリスクが増加するとした結論は支持しないとした論文を掲載しています。（BMJの論文は含まれてはいないと思いますが）

Risk of venous thromboembolism with drospirenone-containing oral contraceptives.
（Am J Health Syst Pharm. 2011 Jun 1;68(11):1003-10.）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21593228&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21593228&lt;/a&gt;

また、2010年Ann Pharmacother 誌に掲載の論文でもVTEの増加は見られなかったとしています。

Risk of venous thromboembolism with drospirenone in combined oral contraceptive products.
（Ann Pharmacother. 2010 May;44(5):898-903. Epub 2010 Apr 6.）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20371756&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20371756&lt;/a&gt;

どちらの意見を採用したらよいのでしょうか？]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>BMJの論文を踏まえて英国医薬品庁（MHRA）が関連情報を発出しています。（第2世代よりVTEリスクが高いとの見解）</p>
<p><a target="_blank" href="http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Safetywarningsalertsandrecalls/Safetywarningsandmessagesformedicines/CON117560" rel="nofollow">Current key information on the combined oral contraceptive, Yasmin &#8211; May 2011</a><br />
（MHRA Safety warnings and messages for medicines 2011.05.27）</p>
<p>一方で、米国医療薬剤師会のAm J Health Syst Pharm 誌では大半の利用できるデータを調べたところドロスピレノンを含む経口避妊薬は他の経口避妊薬と比較してVTEのリスクが増加するとした結論は支持しないとした論文を掲載しています。（BMJの論文は含まれてはいないと思いますが）</p>
<p>Risk of venous thromboembolism with drospirenone-containing oral contraceptives.<br />
（Am J Health Syst Pharm. 2011 Jun 1;68(11):1003-10.）<br />
<a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21593228" rel="nofollow">http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21593228</a></p>
<p>また、2010年Ann Pharmacother 誌に掲載の論文でもVTEの増加は見られなかったとしています。</p>
<p>Risk of venous thromboembolism with drospirenone in combined oral contraceptive products.<br />
（Ann Pharmacother. 2010 May;44(5):898-903. Epub 2010 Apr 6.）<br />
<a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20371756" rel="nofollow">http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20371756</a></p>
<p>どちらの意見を採用したらよいのでしょうか？</p>
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