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	<title>ヒブワクチンと肺炎球菌ワクチンの接種は引き続き見合わせ(Update2) へのコメント</title>
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	<description>現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です</description>
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		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/110316.html/comment-page-1#comment-2756</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 11 Mar 2011 04:24:49 +0000</pubDate>
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		<description><![CDATA[今回の問題と関連があるかどうかは不明ですが、アクトヒブについて、添付溶剤の一部に異物が混入していたとの報告を受け調査を行った結果、添付溶剤のシリンジ内への異物混入を2件確認したとして、一部のLOTについて自主回収を行うと発表しています。（死亡症例に該当のLOTあり）

乾燥ヘモフィルスb 型ワクチン（破傷風トキソイド結合体）「アクトヒブ®」の自主回収について
（サノフィパスツール株式会社・第一三共株式会社 2011年3月11日）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000014f5h-img/2r98520000014f6y.pdf&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000014f5h-img/2r98520000014f6y.pdf&lt;/a&gt;

仮に再開になっても、供給面で不安はないのでしょうか？]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>今回の問題と関連があるかどうかは不明ですが、アクトヒブについて、添付溶剤の一部に異物が混入していたとの報告を受け調査を行った結果、添付溶剤のシリンジ内への異物混入を2件確認したとして、一部のLOTについて自主回収を行うと発表しています。（死亡症例に該当のLOTあり）</p>
<p>乾燥ヘモフィルスb 型ワクチン（破傷風トキソイド結合体）「アクトヒブ®」の自主回収について<br />
（サノフィパスツール株式会社・第一三共株式会社 2011年3月11日）<br />
<a target="_blank" href="http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000014f5h-img/2r98520000014f6y.pdf" rel="nofollow">http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000014f5h-img/2r98520000014f6y.pdf</a></p>
<p>仮に再開になっても、供給面で不安はないのでしょうか？</p>
]]></content:encoded>
	</item>
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		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/110316.html/comment-page-1#comment-2754</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 10 Mar 2011 01:49:20 +0000</pubDate>
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		<description><![CDATA[厚労省は6例目の死亡症例を明らかにしています。これもアクトビブとDPTの同時接種です。

ヒブワクチンを含むワクチン同時接種後の死亡報告について
（厚労省 2011.3.10）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000014ac1.html&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000014ac1.html&lt;/a&gt;

迅速な公表も必要とは思いますが、症例の詳しい内容（基礎疾患の有無、具体的な状況など）を合わせて公表し、現場の小児科医の判断材料となるようにしないとかえって不安だけをあおるような気もしますが。]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>厚労省は6例目の死亡症例を明らかにしています。これもアクトビブとDPTの同時接種です。</p>
<p>ヒブワクチンを含むワクチン同時接種後の死亡報告について<br />
（厚労省 2011.3.10）<br />
<a target="_blank" href="http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000014ac1.html" rel="nofollow">http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000014ac1.html</a></p>
<p>迅速な公表も必要とは思いますが、症例の詳しい内容（基礎疾患の有無、具体的な状況など）を合わせて公表し、現場の小児科医の判断材料となるようにしないとかえって不安だけをあおるような気もしますが。</p>
]]></content:encoded>
	</item>
	<item>
		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/110316.html/comment-page-1#comment-2751</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 08 Mar 2011 16:43:11 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=4011#comment-2751</guid>
		<description><![CDATA[感染症診療の原則で、検討会の詳しい様子が記されています。

サスペンド、というサスペンス（あと2週間）
（感染症診療の原則 2011.03.08）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://blog.goo.ne.jp/idconsult/e/8362cba7cb32bea06b2c775433a3a0a7&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://blog.goo.ne.jp/idconsult/e/8362cba7cb32bea06b2c775433a3a0a7&lt;/a&gt;

（追記・関連ブログ）
ワクチン問題　3月8日会議
（新小児科医のつぶやき）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://d.hatena.ne.jp/Yosyan/20110309&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://d.hatena.ne.jp/Yosyan/20110309&lt;/a&gt;

（追記・関連記事）
m3.com 医療維新 3月9日（要会員登録）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.m3.com/iryoIshin/article/133506/&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.m3.com/iryoIshin/article/133506/&lt;/a&gt;]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>感染症診療の原則で、検討会の詳しい様子が記されています。</p>
<p>サスペンド、というサスペンス（あと2週間）<br />
（感染症診療の原則 2011.03.08）<br />
<a target="_blank" href="http://blog.goo.ne.jp/idconsult/e/8362cba7cb32bea06b2c775433a3a0a7" rel="nofollow">http://blog.goo.ne.jp/idconsult/e/8362cba7cb32bea06b2c775433a3a0a7</a></p>
<p>（追記・関連ブログ）<br />
ワクチン問題　3月8日会議<br />
（新小児科医のつぶやき）<br />
<a target="_blank" href="http://d.hatena.ne.jp/Yosyan/20110309" rel="nofollow">http://d.hatena.ne.jp/Yosyan/20110309</a></p>
<p>（追記・関連記事）<br />
m3.com 医療維新 3月9日（要会員登録）<br />
<a target="_blank" href="http://www.m3.com/iryoIshin/article/133506/" rel="nofollow">http://www.m3.com/iryoIshin/article/133506/</a></p>
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	<item>
		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/110316.html/comment-page-1#comment-2750</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 08 Mar 2011 14:29:19 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=4011#comment-2750</guid>
		<description><![CDATA[厚労省は、検討会でのとりまとめを公表しています。

「小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの安全性について」のとりまとめについて
（厚労省 2011年3月8日）
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000146lh.html&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000146lh.html&lt;/a&gt;
&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000146lh-img/2r985200000146my.pdf&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000146lh-img/2r985200000146my.pdf&lt;/a&gt;

--------------------------------------------
小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの安全性について

平成２３年３月８日
安全対策調査会
子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会

１．報告された５例の症例評価について
　平成２３年３月２日以降、小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンを含むワクチン同時接種後の乳幼児において５例の死亡例が報告されており、これらについて評価を行った。
&lt;ol style=&quot;margin:0;padding:0;&quot;&gt;
&lt;li style=&quot;text-indent:-1.3em;margin:0;padding:0 0 0 15px;&quot;&gt;(1)５例は０歳から２歳代の乳幼児で、基礎疾患を有するものが３例、基礎疾患が明確でないものが２例であった。&lt;/li&gt;
&lt;li style=&quot;text-indent:-1.3em;margin:0;padding:0 0 0 15px;&quot;&gt;(2)接種から死亡までの期間は、翌日死亡が３例、２日後死亡が１例、３日後死亡が１例であった。&lt;/li&gt;
&lt;li style=&quot;text-indent:-1.3em;margin:0;padding:0 0 0 15px;&quot;&gt;(3)現在得られている各症例の経過や所見に基づいて評価したところ、報告された５例については、現段階の情報において、いずれもワクチン接種との直接的な明確な因果関係は認められないと考えられるが、さらに入手可能な情報を次回までに収集する。&lt;/li&gt;
&lt;li style=&quot;text-indent:-1.3em;margin:0;padding:0 0 1em 15px;&quot;&gt;(4)なお、例えば先天性の心疾患などの基礎疾患を有する患者は、その状態によっては、十分な注意が必要である。&lt;/li&gt;
&lt;/ol&gt;

２．ワクチンの検定結果について
　国立感染症研究所が実施したワクチンの検定においても、これらのワクチンの死亡報告のあった症例に投与されたロットについての試験結果は、全て変動域内にとどまり、逸脱は認められなかった。なお、宝塚例と西宮例で肺炎球菌ワクチンのロットが同一であったことについては、製造工程等の逸脱等について確認する必要がある。

　その他、諸外国での状況や同時接種の安全性、接種者数等の情報について、早急に情報を収集し、次回検討することとする。また、死亡例とワクチンの関連性の検証のためには、関係者の協力を得て、今後、積極的疫学調査を行う仕組みを構築すべきである。]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>厚労省は、検討会でのとりまとめを公表しています。</p>
<p>「小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの安全性について」のとりまとめについて<br />
（厚労省 2011年3月8日）<br />
<a target="_blank" href="http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000146lh.html" rel="nofollow">http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000146lh.html</a><br />
<a target="_blank" href="http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000146lh-img/2r985200000146my.pdf" rel="nofollow">http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000146lh-img/2r985200000146my.pdf</a></p>
<p>&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8211;<br />
小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの安全性について</p>
<p>平成２３年３月８日<br />
安全対策調査会<br />
子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会</p>
<p>１．報告された５例の症例評価について<br />
　平成２３年３月２日以降、小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンを含むワクチン同時接種後の乳幼児において５例の死亡例が報告されており、これらについて評価を行った。</p>
<ol style="margin:0;padding:0;">
<li style="text-indent:-1.3em;margin:0;padding:0 0 0 15px;">(1)５例は０歳から２歳代の乳幼児で、基礎疾患を有するものが３例、基礎疾患が明確でないものが２例であった。</li>
<li style="text-indent:-1.3em;margin:0;padding:0 0 0 15px;">(2)接種から死亡までの期間は、翌日死亡が３例、２日後死亡が１例、３日後死亡が１例であった。</li>
<li style="text-indent:-1.3em;margin:0;padding:0 0 0 15px;">(3)現在得られている各症例の経過や所見に基づいて評価したところ、報告された５例については、現段階の情報において、いずれもワクチン接種との直接的な明確な因果関係は認められないと考えられるが、さらに入手可能な情報を次回までに収集する。</li>
<li style="text-indent:-1.3em;margin:0;padding:0 0 1em 15px;">(4)なお、例えば先天性の心疾患などの基礎疾患を有する患者は、その状態によっては、十分な注意が必要である。</li>
</ol>
<p>２．ワクチンの検定結果について<br />
　国立感染症研究所が実施したワクチンの検定においても、これらのワクチンの死亡報告のあった症例に投与されたロットについての試験結果は、全て変動域内にとどまり、逸脱は認められなかった。なお、宝塚例と西宮例で肺炎球菌ワクチンのロットが同一であったことについては、製造工程等の逸脱等について確認する必要がある。</p>
<p>　その他、諸外国での状況や同時接種の安全性、接種者数等の情報について、早急に情報を収集し、次回検討することとする。また、死亡例とワクチンの関連性の検証のためには、関係者の協力を得て、今後、積極的疫学調査を行う仕組みを構築すべきである。</p>
]]></content:encoded>
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