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小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチン接種の一時的見合わせについてのQ＆A
平成２３年３月５日
健康局結核感染症課
医薬食品局安全対策課

問１ なぜ、小児用肺炎球菌ワクチンとヒブワクチンの接種を一時的に見合わせたのですか。

３月２日から４日までの間に、報告医によれば因果関係は評価不能又は不明とされていますが、小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチンを含むワクチン同時接種後の死亡例が４例報告されたため、至急調査をしているところです。

情報を収集し専門家による因果関係の評価を実施するまでの間、念のため接種を一時的に見合わせることとしたものです。

なお専門家による会議は３月８日に開催させていただく予定です。

問２ 最近、子どもが小児用肺炎球菌ワクチン又はヒブワクチンを接種したのですが、大丈夫でしょうか。どのようなことに気をつければよいでしょうか。

我が国でも発売以来それぞれ１００万人から１５０万人程度の子供に接種されたと推定されており、特に著しい問題は生じていないことが先日行われた調査会で確認されております。また、今回の報告については、接種当日（3例）または3日後（1例）に生じており、接種数日を経ている方についてはご心配ないものと考えられます。またこれらの亡くなられた子どもさんの状況についての予防接種との関係については、現在至急調査を行っているところです。

特に接種直後から数日以内に、高熱、ぐったりしているなど、普段と異なる症状が見られる場合には医師に相談してください。

問３ 小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンを同時接種する場合ではなく、いずれか一方を接種することも見合わせているのでしょうか。

ワクチンとの関連を評価するまでの間は、念のため、単独での接種も見合わせることといたしました。

問４ DPT（ジフテリア、百日せき、破傷風）３種混合ワクチンの接種は見合わせていないのですか。

ＤＰＴワクチンは従来から定期接種ワクチンとして広く使用されているワクチンであり、これまでの我が国での接種の実績からみて接種を見合わせることとはしていません。

一方、小児用肺炎球菌ワクチンとヒブワクチンは我が国での発売以降の期間がそれぞれ１年又は２年程度と短く、また、昨年１１月から開始した接種事業により接種者数がそれ以前に比べ増加している状況にあるため、評価を行うまで念のため一時見合わせることとしました。

問５ 接種の見合わせはいつまで続きますか。

因果関係の評価を行う専門家の会議を３月８日に予定しており、少なくともそれまでの間は接種の見合わせをお願いいたします。その後の対応は、検討結果を踏まえて速やかに決めたうえ、改めてご案内いたします。

問６ 来月、次回の接種を予定していますが、接種できますか。

３月８日に開催する予定の、専門家の会議の結果を速やかに公表する予定ですので、その結果をご参考にしてください。

こちらのメッセージも参考を
☆3月6日リンク追加
お子様に肺炎球菌ワクチン・ヒブワクチン接種をお考えの親御様へ
（世田谷区で開業予定な小児科医のブログ 3月5日）
http://setagaya-syouni.cocolog-nifty.com/blog/2011/03/post-ee8c.html

平成２２年度第９回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会、第３回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会 及び第１回子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会(合同開催)（平成23年2月28日開催）

28日の検討会では、安全性については確か問題なしの結論だったと思います。

今回の死亡例の原因については、週明けにも検討会議が開催されるようですが、私も、製品自体にはおそらく問題はないのではないかと思います。

また、同時接種が原因だったかどうかもわかりません。検討会の判断を待ちたいと思います。

現場の医師などからは、できるだけ早い接種再開を求める声もあります。

「同時接種後の死亡報告と接種の一時的見合わせについて」に異議あり！
（世田谷区で開業予定な小児科医のブログ 3月5日）
http://setagaya-syouni.cocolog-nifty.com/blog/2011/03/post-c309.html