データの積み重ねによって進歩したイレッサ治療
PMDAと医療現場の専門家の意見交換が有効性・安全性確立に不可欠
（m3.com 医療維新 2011.2.2 要会員登録）
http://www.m3.com/iryoIshin/article/131883/

2月24日追記（上記を加筆したものです。こちらはオープンアクセス）
PMDAと医療現場の専門家の意見交換が有効性・安全性確立に不可欠
（2011年2月20日　ＭＲＩＣ by 医療ガバナンス学会　メールマガジン）
http://medg.jp/mt/2011/02/vol42.html

村重氏は今回の訴訟について、厚労大臣が現場の医師へ責任転嫁する発言をしたことは、極めて遺憾と指摘するとともに、PMDAが国民や大臣に対して、専門家としての説明をしていないことを疑問視しています。

思うに、こういった新薬の審議に現場の医療専門家が注目し、専門家同士の議論を活発化させるためにも、企業の保護のために現在非公開となっている新薬（スイッチOTCもそう）の審議をもっとオープンにすることはできないのでしょうか？

日本では新薬等の審議は後日議事録が出るものの、当日は非公開、承認審査に関する審査報告書等も承認が出てからしばらくたって、ようやくPMDAのウェブサイトに掲載されます。

一方米国では、専門のFDA諮問委員会での審議の2日前まではに資料が公開され、審議もオープンであったと思います。

上記記事のリンク先となっている、村重氏の下記の記事も参考になります。

薬が承認されるまで～そして承認されない理由
（Infoseek 楽天　内憂外患　2010.08.02）
http://opinion.infoseek.co.jp/article/968