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	<title>リリカの適応症が追加（研究会学習メモも） へのコメント</title>
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	<description>現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です</description>
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		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/101101.html/comment-page-1#comment-2701</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 01 Feb 2011 01:55:36 +0000</pubDate>
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		<description><![CDATA[ファイザー社より&lt;a target=&quot;_blank&quot; href=&quot;http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/shihan_index.html&quot; rel=&quot;nofollow&quot;&gt;市販直後調査&lt;/a&gt;の中間報告がDMで届きました。

期間は2010.6.22～12.21で、この間に1631例2447件の副作用が収集されたそうです。

元記事にも示しましたが、浮動性めまいが766件（うち重篤なもの17件）、傾眠が315件（うち重篤なもの5件）と、日常生活に影響が及ぶものが多く報告されているとのことです。

同社では、&lt;span style=&quot;color:red;&quot;&gt;「浮動性めまいが多く収集されており、本剤投与に際しては、浮動性めまいの発現に留意いただくと共に高齢の患者様には、めまいによる転倒に注意するよう服薬指導をお願いいたします」&lt;/span&gt;としています。

また、重篤な副作用としてはこれ以外に、心不全12件、意識消失8件、意識変容状態6件などが報告されているとのことです。

なお、市販直後調査は通常6か月間ですが、リリカは10月27日に末梢性神経障害性疼痛への効能・効果の変更が承認されたことに伴い、市販直後調査は4月26日まで延長されるそうです。]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>ファイザー社より<a target="_blank" href="http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/shihan_index.html" rel="nofollow">市販直後調査</a>の中間報告がDMで届きました。</p>
<p>期間は2010.6.22～12.21で、この間に1631例2447件の副作用が収集されたそうです。</p>
<p>元記事にも示しましたが、浮動性めまいが766件（うち重篤なもの17件）、傾眠が315件（うち重篤なもの5件）と、日常生活に影響が及ぶものが多く報告されているとのことです。</p>
<p>同社では、<span style="color:red;">「浮動性めまいが多く収集されており、本剤投与に際しては、浮動性めまいの発現に留意いただくと共に高齢の患者様には、めまいによる転倒に注意するよう服薬指導をお願いいたします」</span>としています。</p>
<p>また、重篤な副作用としてはこれ以外に、心不全12件、意識消失8件、意識変容状態6件などが報告されているとのことです。</p>
<p>なお、市販直後調査は通常6か月間ですが、リリカは10月27日に末梢性神経障害性疼痛への効能・効果の変更が承認されたことに伴い、市販直後調査は4月26日まで延長されるそうです。</p>
]]></content:encoded>
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		<title>アポネット　小嶋 より</title>
		<link>http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/101101.html/comment-page-1#comment-2587</link>
		<dc:creator><![CDATA[アポネット　小嶋]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 13 Nov 2010 09:07:20 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=2667#comment-2587</guid>
		<description><![CDATA[適応症変更分の「審査報告書」及び「審議結果報告書」がPMDAのウェブサイトに掲載されたので、リンクを張りました。

インタビューフォームも更新されていますが、臨床試験は「糖尿病性末梢神経障害」が主で、これ以外の末梢性神経障害にどういうものが含まれているかきちんとは記されていませんでしたね。

末梢性神経障害性疼痛の概念については、近く日本ペインクリニック学会から発行される「神経障害性疼痛に対する薬物治療ガイドライン」を踏まえて、今後、医療従事者・一般向けの疾病の概念・診断基準・治療方法等の情報が作成・提供されるようです。]]></description>
		<content:encoded><![CDATA[<p>適応症変更分の「審査報告書」及び「審議結果報告書」がPMDAのウェブサイトに掲載されたので、リンクを張りました。</p>
<p>インタビューフォームも更新されていますが、臨床試験は「糖尿病性末梢神経障害」が主で、これ以外の末梢性神経障害にどういうものが含まれているかきちんとは記されていませんでしたね。</p>
<p>末梢性神経障害性疼痛の概念については、近く日本ペインクリニック学会から発行される「神経障害性疼痛に対する薬物治療ガイドライン」を踏まえて、今後、医療従事者・一般向けの疾病の概念・診断基準・治療方法等の情報が作成・提供されるようです。</p>
]]></content:encoded>
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