ミドドリンの承認取り消しを検討（米FDA） へのコメント http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/100815.html 現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です Mon, 04 May 2026 23:06:04 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.1.41 アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/100815.html/comment-page-1#comment-2533 Thu, 16 Sep 2010 09:45:40 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=2032#comment-2533 医薬品安全性情報で、日本語訳と共に、米国における迅速承認の制度の解説が掲載されています。

医薬品安全性情報Vol.8 No.19
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly8/19100916.pdf

なお、承認取り消しの検討はその後、事実上撤回されています。

TOPICS　2010.09.08　ミドドリンの販売は当面継続（米国）　

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/100815.html/comment-page-1#comment-2505 Wed, 18 Aug 2010 09:40:41 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=2032#comment-2505 ロイターが日本語の記事を配信しています。

英シャイアが低血圧薬を販売中止へ、試験未完了との指摘受け
（2010年8月18日　ロイター日本版）
http://jp.reuters.com/article/businessNews/idJPJAPAN-16828020100818

記事では、「９月３０日付で市場から回収」となっています。“Withdraw”をどう訳すか、いつも悩むところです。

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/100815.html/comment-page-1#comment-2504 Wed, 18 Aug 2010 00:24:28 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=2032#comment-2504 ProAmatineを販売しているShire社は17日、9月30日で自主的に販売を中止すると発表しています。FDAにデータは提出するなどの反論はせずに市場からの撤退の道を選んだようです。

Statement re ProAmatine（Shire Press Release 2010.8.17）
http://www.shire.com/shireplc/en/media/shirenews?id=400

ジェネリックメーカーもおそらく追従するでしょう。

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