一般用医薬品のリスク分類は不断の見直しが必要（足立政務官） へのコメント http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/100801.html 現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です Fri, 10 Apr 2026 06:18:43 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.1.41 アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/100801.html/comment-page-1#comment-2491 Mon, 09 Aug 2010 04:47:03 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=1928#comment-2491 まいけるさん、いつもコメントありがとうございます。

薬事日報で記事が出ましたね。

【薬食審安対部会】一般薬のリスク区分検証‐店舗からも情報収集・分析
　（薬事日報 HEADLINE NEWS 8月9日）
　　　http://www.yakuji.co.jp/entry20164.html

果たして、このWGは機能するのでしょうかね。

消費者による副作用直接報告など、副作用などOTCに関する情報収集の仕組みやデータベースの整備をしないと、リスク分類引き下げのための通過点になってしまうような気もします。

OTC薬も副作用DB化推進を（薬事日報社説8月7日）
　　　http://www.yakuji.co.jp/entry20148.html

]]> まいける より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/100801.html/comment-page-1#comment-2490 Fri, 06 Aug 2010 02:50:39 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=1928#comment-2490 　８月４日の医薬食品衛生審議会薬事分科会安全対策部会では、区分の見直しを行なうために安全対策調査会の下にWGを設ける事が審議事項となり、了承されました。
　ただし、WGの活動内容や設置期間等は、明らかにされませんでした。
　
　第一類医薬品の内、新たに承認されたことにより、３年ないし４年の市販後調査が義務付けられたものは、その後１年以内に見直して区分の指定が改めて為されなければ、自動的に第三類医薬品となります。　尤も、実際には期限内に第一類か第二類かに指定する告示が行なわれるものと見込まれます。　既に、ケトチフェンは第二類とされています。
　第一類にはいってくるものが十分に増えれば、差し支えないのでしょうが、そうでなければ、通過地点になってしまうとの懸念もあります。
　
　第２類医薬品については、見直しの規定が無く、第３類に降りていく道筋が無かったのですが、今回のお声掛かりで、その様な道筋が生まれる事が期待されます。　当初の検討で、やむなく省略された包装容量等への考慮も期待されます。
例えば、英国などでは同じ製剤でも包装容量により、要薬剤師薬（Pharmacist Only Medicines）と薬局専売薬（Pharmacy Medicines）に分かれています。　更には、米国等では空港等のKioskで販売するために、１回量程度の少分包が、極めて簡略化された表示で販売されている例もあります。

]]> 田中　秀明 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/100801.html/comment-page-1#comment-2489 Thu, 05 Aug 2010 22:54:41 +0000 http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/?p=1928#comment-2489 旧薬事法時代にも、指定医薬品が何年かたつと解除されたように、

第１類医薬品も、同じように何年か経過すると安全性などに問題なしとして、

第２類、第３類になっていくのでしょうね。

このペースと、スイッチＯＴＣのペースと、どうなるのでしょうかね？

樋口議員は、ヒグチチエーンの関係者ですから当然規制緩和でしょうから、

医師の足立政務官のいう不断の見直しが、どちらの立場にたつのか？

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