プロトンポンプ阻害剤「パリエット」
従来のプロトンポンプ阻害剤の治療で効果不十分な逆流性食道炎に関する１日２回投与の用法・用量の追加承認を取得
（エーザイ　ニュースリリース　12月21日）
http://www.eisai.co.jp/news/news201074.html

薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会　資料
（日刊薬業・行政情報　2010年11月26日）
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226501383122

添付文書案を見ると、現在のものに次の文言が加わるようです。

また、プロトンポンプインヒビターによる治療で効果が不十分な場合、1回10mg又は1回20mgを1日2回、さらに8週間経口投与することができる。ただし、1回20mg1日2回投与は重度の粘膜障害を有する場合に限る

つまり、はじめから10mg錠1回1錠1日2回服用という処方というのはないようですが、問題は今まで10mg1錠を服用していた患者さんが、効果が不十分だとして少ないからといって1錠を1日2回服用しなさいと処方が変更になるケースです。

厳密に言うと、この場合は後発医薬品に変更は不可となると思いますが、パリエットの後発品10mg1錠を服用していた患者さんが、同じ薬が1日2錠になったら変更ができないというのは、果たして説明がつくでしょうか？

また、現在10mg錠1回1錠1日2回で定期的に服用している患者さんは、逆に変更可と解釈していいのでしょうか？（この場合は潰瘍？）

承認されたら、念のために保険に問い合せて確認する必要があるかも。

医療介護CBニュース11月26日
https://www.cabrain.net/news/article/newsId/31087.html

詳細については、今後の記事をチェックしたいと思います。

薬事分科会での承認を受けて、正式な発表になってからの適応となると思いますが、今後はパリエットは後発品に変更しない方が無難かもしれませんね。（特に10mg錠を2錠服用されている患者さん）

おそらくメーカーは、10mg1日2錠・分2の処方を推進するでしょうね。

正直なところ、私もこれで用法特許になるかどうかは疑わしいと思います。

ただ、1日の上限が40mgに増量されていること、またプレスリリースを見ると、「難治性の逆流性食道炎患者様の治療に対する選択肢を広げるために、開発を進めてきました」となっているので、現在の承認とは別の扱いにもなるように感じられます。