資料7-4　タクロリムス軟膏製剤の副作用報告状況について
（平成22年度第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会）

これによれば、プロトピック軟膏0.1％で17例（16歳以上15例、15歳以下2例、うち、不適正使用によると思われるもの2例＝いずれも禁忌である小児に使用）、プロトピック軟膏0.03%小児用で2例（16歳以上0例、15 歳以下2例、うち、不適正使用によると思われるもの0例）だったそうです。

脱ステロイド関連の文献を読む。
（Doctors Blog 医師が発信するブログサイト　3月23日）
http://blog.m3.com/steroidwithdrawal/20100324/1

プロトピック軟膏については、過去の記事でもわかりやすく触れています。

一方、次の記事は一般向けの解説といったところでしょうか

プロトピック軟膏で死亡例が報告→リンク
（あとぴナビブログ　3月27日）

使わざるを得ない患者さん、とりわけ子どもが使う場合、即ち保護者に対して、処方医はきちんとベネフィットとリスクを伝えるべきでしょう。しかし、ブログ記事を読むと、必ずしもそうではないようです。

説明を受けていなかった人が薬局で質問した場合、どのように答えるかは難しい問題だと思います。

Testimony on the Cancer Risk of Calcineurin Inhibitor Skin Medications Tacrolimus (Protopic) and Pimecrolimus (Elidel)
（Public Citizen 2010.3.22）
http://www.citizen.org/Page.aspx?pid=3126

同氏は昨年12月に The Annals of Pharmacotherapy 誌に掲載された論文を取り上げ、tacrolimus を臓器移植に伴う拒否反応に対して内服で使用することについてベネフィットがあるものの、T細胞リンパ腫のリスクを増すことが知られているものを子どもに与えることは臨床的な価値がないとしています。

Association Between Exposure to Topical Tacrolimus or Pimecrolimus and Cancers
（Ann Pharmacother 2009;43:1956-1963）
http://www.theannals.com/cgi/content/abstract/43/12/1956

この研究は、アトピー皮膚炎または湿疹の診断を受けた953,064人のデータを解析（retrospective cohort observational study）したもので、tacrolimus または pimecrolimus の外用薬を使用している人たちの間で発がんリスク全体では増加リスクは見られなかったものの、T細胞リンパ種については、tacrolimus で5.44倍（有意差有り）、pimerolimus で2.32倍（有意差なし）リスクが高まったそうです。

同氏は、大人についても同様のデータがはっきりしたのならば、禁止の勧告をしたいとしています。