小冊子タイプの「使用者向医薬品ガイド」というのが作成され、薬局向け説明書よれば、適正使用使用の徹底のために、販売時に薬剤師から購入者にこの「使用者向医薬品ガイド」を使って、説明し、渡すことが義務付けられているとしています。（第一類医薬品の説明文書に替わるものだそうです）

まだ実物を見ていませんが、直径・重量・添加物の成分が医療用と同じになっており、製剤自体は医療用と同じかもしれません

　審査報告書→リンク　申請資料概要→リンク

OTC版の承認申請は、医療用医薬品のデータを元に行われているそうです。

今回の承認申請は、イブプロフェン以外にOTC薬のNSAIDsが承認されていないことも背景にあるようです。

注意事項の記載の根拠などが示されていますが、ということは、処方せんで調剤する場合も、これに準じた情報提供が必要ということになるのでしょうか。

また、劇薬解除の理由についても記されています。

薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会議事録（2009年11月25日）
　http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/11/txt/s1125-27.txt

ロキソニンのスイッチ品は、頓用ということで12錠の小包装のみとなるようです。価格はいくらに設定されるのでしょうか？　（予想800円〜980円の間？）

また、使用上の注意を分かりやすく解説する「使用者向け情報」というのも作成されているようです。議事録によれば、これは医療用医薬品で作成されている「患者向け医薬品ガイド」に準じたものだそうです。