禁煙補助剤「チャンピックス」の安全対策に関する要望書提出
　（薬害オンブズパースン会議7月6日）
　http://www.yakugai.gr.jp/topics/topic.php?id=646

同会議では要望書で、「日本の添付文書には、禁煙が精神神経症状を起こすことが長々と記載されているのみで、米国のファイザー本社の添付文書には記載がある、本剤使用中にも喫煙を継続している患者でも精神神経症状が報告されていることが明記されていません。同じファイザー社の添付文書であるにもかかわらず、日米で大きな差がある「ダブルスタンダード(二重基準)」の状況にあり、早急な改善が必要です。」と指摘し、添付文書への注意喚起の記載強化を求めた他、米FDAが行っている取り組みも参考に、リスク軽減の取り組みの強化、適切な比較群があり、薬剤投与と重症の精神神経系障害との前後関係が明確になるデザインでの薬剤疫学研究を早急に実施することを求めています。

要望書全文
　http://www.yakugai.gr.jp/topics/file/090706champixyoubousho.pdf