ランタスと発がんリスク へのコメント http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/090702.html 現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です Mon, 04 May 2026 23:06:04 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.1.41 アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/090702.html/comment-page-1#comment-2676 Thu, 13 Jan 2011 00:56:49 +0000 /aponet/blog/090702.html#comment-2676 　2011年1月12日、米FDAは問題の4つの臨床試験をレビューした結果、現時点では発がんリスクが増大するとは結論されなかったと発表しています。

FDA Drug Safety Communication:
Update to ongoing safety review of Lantus (insulin glargine) and possible risk of cancer（FDA 2011.1.12）
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm239376.htm

一方で、製薬会社が行っている疫学調査（2011年6月頃には明らかになるらしい）について注目していると述べ、引き続き安全性について関心を持っているようです。

なお、日本語訳概要が、海外公的機関 医薬品安全性情報に掲載されています。（2月17日リンク追加）

海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.9 No.4
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly9/04110217.pdf

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/090702.html/comment-page-1#comment-1656 Sat, 28 Nov 2009 02:41:38 +0000 /aponet/blog/090702.html#comment-1656 医薬品・医療機器等安全性情報 NO.263 でこの問題が取り上げられています。

医薬品・医療機器等安全性情報 NO.263
　http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/263.pdf

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/090702.html/comment-page-1#comment-1610 Wed, 11 Nov 2009 15:36:31 +0000 /aponet/blog/090702.html#comment-1610 11月6日に開催された平成21年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会にPMDAの調査結果報告書が示されています。

資料2−6 ヒトインスリン及びインスリンアナログ製剤と発がん性の関連性について
　（厚労省11月13日掲載　リンク再設定）
　http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/11/dl/s1106-11p.pdf

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/090702.html/comment-page-1#comment-1331 Thu, 30 Jul 2009 08:48:04 +0000 /aponet/blog/090702.html#comment-1331 コメントありがとうございます。

私のところでも，ランタス＋セイブルという方がいますので，インスリンがランタス単独という方は決していないわけではないと思います。

この研究でも，114,841人中5,970人（女性は47,738人中2,697人）と約5〜6％がランタス単独となっています。

スウェーデンの研究論文は今でも見れますので確認してみて下さい。
　http://webcast.easd.org/press/glargine/download/090776Jonassoncorrectedproofs.pdf

]]> 村田 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/090702.html/comment-page-1#comment-1322 Tue, 28 Jul 2009 05:17:26 +0000 /aponet/blog/090702.html#comment-1322 http://www.diabetologia-journal.org/cancer_files/patientinfo.pdf
こちらでは「スウェーデンで乳がんのリスクが２倍になったのは、ランタス単独使用者のみで、その他のインシュリンとの併用では見られない」とあります。
たいていの患者は（超）速効型との併用をしている思うのですが、いかがでしょうか。

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/090702.html/comment-page-1#comment-1311 Thu, 23 Jul 2009 16:13:23 +0000 /aponet/blog/090702.html#comment-1311 7月23日，欧州医薬品庁（EMEA）は，「入手可能なデータをレビューした結果，心配はなく，処方の変更も必要ではない」としたプレスリリースを行っています。

European Medicines Agency update on safety of insulin glargine
（EMEA Press Release 2009.07.23）
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Lantus/47063209en.pdf

]]> saty より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/090702.html/comment-page-1#comment-1230 Mon, 13 Jul 2009 12:59:53 +0000 /aponet/blog/090702.html#comment-1230 いまさらながら、この件を私のブログで取り上げました。

http://hello.ap.teacup.com/d-inf/1887.html

詳しくは、こちらのブログを見てくださいと書いておきました。

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/090702.html/comment-page-1#comment-1229 Mon, 13 Jul 2009 07:38:49 +0000 /aponet/blog/090702.html#comment-1229 7月13日、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)ウェブサイトの医薬品関連情報に新たにできたカテゴリー「医薬品に関するお知らせ」に関連情報が掲載されました。

ヨーロッパ糖尿病学会の学会誌（Diabetologia）に掲載された、インスリングラルギン（商品名：ランタス）と発がんに関する４つの論文について（日本糖尿病学会）
　http://www.info.pmda.go.jp/gakkaitou/file/insgra.pdf

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/090702.html/comment-page-1#comment-1224 Fri, 10 Jul 2009 00:27:06 +0000 /aponet/blog/090702.html#comment-1224 EU、米国に続き、カナダの公的機関も9日、プレスリリースを発表しています。

Health Canada Update About Safety of Lantus (Insulin Glargine)
　（Health Canada 2009.7.9）
　http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2009/2009_115-eng.php 

カナダも現時点ではがんの発症との関連性は認められないとしながらも、安全性についての再検討を行っているとしています。

また、自己判断で中止せず、心配があるときは医療専門職に相談するよう呼びかけています。

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/090702.html/comment-page-1#comment-1201 Fri, 03 Jul 2009 13:51:36 +0000 /aponet/blog/090702.html#comment-1201 国立国際医療センター　糖尿病情報センターが米国糖尿病学会と米国臨床内分泌学会からの声明の日本語訳を掲載しています。

インスリングラルギン（ランタス）についてのお知らせ
（患者・一般向け、医療関係者向け）（7月1日掲載）
　http://imcj-dm.jp/center/topics_01.html

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