資料1-3［PDF:　72KB］：パブリックコメントに寄せられた酸化マグネシウムについての意見
資料1-4［PDF：914KB］：日本マグネシウム学会からの要望書
資料1-5［PDF:136KB］：一般用医薬品のリスク区分の変更手順について（案）
（平成21年度第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会→資料　厚労省5月14日掲載）

　今回の日本マグネシウム学会からの要望書を受けて、厚労省では医薬品の使用上の注意の変更に伴うリスク区分の変更、スイッチOTC等の市販後調査の終了に伴うリスク区分の変更等の手続きにおいて、今後、諮問を行った後、医薬品等安全対策部会長の了解を得て、次のように調査審議事項の事
前整理等を「安全対策調査会」に行わせるとした新たなルールを導入するようです。

1）安全対策調査会の調査審議に当たり、必要に応じ、関係学会等の有識者等の出席を求め、意見を聴取し、事前整理を行い、その結果、リスク区分等の変更を行う必要があるとされた場合、厚生労働省は、変更案についてパブリックコメントを行う。

2）厚生労働省は、医薬品等安全対策部会を開催し、安全対策調査会における事前整理の結果、パブリックコメントの結果等について調査審議を行い、指定の変更の要否について答申を得る。