平成20年度第３回医薬品等安全対策部会議事録
　（2008年11月27日開催　2009年3月3日公開）
　http://www.mhlw.go.jp/shingi/2008/11/txt/s1127-8.txt

○事務局：「２歳未満の乳幼児へのかぜ薬、咳止め薬及び鼻炎用内服薬の使用に対する注意喚起の重ねてのお願いについて」でございます。２ページ目を御覧ください。本件は、平成20年10月17日に日本ＯＴＣ医薬品協会から出されたプレスリリースでございまして、２歳未満の乳幼児へのかぜ薬、咳止め薬、鼻炎用内服薬につきましては、７月４日付けで使用上の注意の改訂が行われておりまして、「用法及び用量に関連する注意」の項に「２歳未満の乳幼児には、医師の診療を受けさ
せることを優先し、止むを得ない場合にのみ服用させること。」という改訂を指示したところでございます。
　その旨の注意喚起をお願いするとともに、10月７日に米国ＯＴＣ医薬品協会が、薬剤の乱用・誤用による事故防止のため、業界の自主基準として４歳未満は使用しないということを発表したことをお伝えしております。あわせまして、米国以外では、豪州、英国では同様の措置は取られず、「２歳未満」のままとなっているというプレスリリースを受けまして、当課としても参考配付ということで情報提供したものでございます。

（中略）

○池田康夫委員（慶応大学医学部教授）：２歳未満の乳幼児の投げ込み発表で、ＯＴＣ医薬品協会が出したわけですが、大事なのは、子供を持っているお母さんたちがどのように認識したかということ、それから、もちろん日本薬剤師会にお願いをして、薬剤師会はこれを受けて何かアクションを起こしたわけですが、どのようなアクションを実際に起こして、それが本当にお母さんたちにも伝わったのか、あるいは薬剤師、薬局の方たちがどのように変わったか、その辺を実際のところは知りたいところだと思うのですが、どうでしょうか。

○安全使用推進室長：７月４日時点で、２歳未満の乳幼児については医師の診療を受けさせることを優先するという注意喚起を図った際には、日本薬剤師会あるいは販売業の関係の団体にも、こういう改訂が行われているので、その販売に当たって注意喚起をしていただくようにという対応は行わせていただいたところでございます。

○生出委員：日本薬剤師会ですが、今回だけではなく、ここにありますように「重ねてのお願い」と書いてありますのは、昨年だったかと思いますが、一昨年辺りにアメリカでこういう事例が起きたために、自主的に売らないようにしようということをすぐに決めまして、県の薬剤師会、それから会員あてにすべて通知がいくようになっておりますので、御心配ないと思います。

11月4日の日薬ニュースで確かにこのことを触れていますが、「自主的に売らないように」という通知ってありましたでしょうか？　ご存じの方がいましたら教えて下さい。

批判めいたことはあまり言いたくありませんが、もしこういった事実がないのに、会員に徹底されているかのような発言をしたなるとちょっと問題ではないでしょうか？