FDA Deadlocked on Asthma Drug Risks（ABC NEWS 2008.12.10 AP配信）
　http://www.abcnews.go.com/Health/ColdandFluNews/wireStory?id=6432289

FDA panel hears risks with asthma drug（Reuter 2008.12.10）
　http://www.reuters.com/article/governmentFilingsNews/idUSN0926618720081211

FDA Advisers Consider Safety of Long-Acting Beta Agonist Inhalers
　　　（Medpage Today 2008.12.10）
　http://www.medpagetoday.com/Pulmonary/Asthma/12117

記事によれば、FDAは上記に示した解析結果を基に、LABAs単剤であるForadil、Sereventについては承認の取り消し、ステロイドとの合剤であるAdvair、Symbicortについても、17歳以下の子どもについては使用しないとした勧告を諮問委員会に示したようです。

これに対し、「患者、医療提供者、社会は深刻な有害事象、そして死亡まで受け入れている」といった発言が飛び出すなど、小児科やアレルギー、肺疾患などの専門家の代表者らは、「コントロールされている喘息の危険な発作を誘発するだけだ」として、承認の見直しや投与規制には反対する多くの意見が述べられようです。

これらの薬剤は喘息治療におけるのコントロール薬の一つとして、広く行われていることもあり、現場の医師らとしても使用規制による大きな混乱は避けたいという思いもあるのでしょう。

評決は11日に行われ、FDAはこの結果を尊重して、承認の見直しを行うかどうかを決定します。