サリドマイド製剤、再承認には安全対策が重要 へのコメント http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/080822.html 現場の薬剤師に関連する、厚労省情報・新聞報道・WEB情報・海外報道等です Fri, 10 Apr 2026 06:18:43 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.1.41 アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/080822.html/comment-page-1#comment-71 Wed, 24 Sep 2008 13:04:46 +0000 /aponet/blog/080822.html#comment-71 18日に行われた第3回検討会の資料及び第1回の議事録（元記事内にリンク）掲載されています。

第3回サリドマイド被害の再発防止のための安全管理に関する検討会（2008年9月18日開催）
　　WAMNET資料（9月22日掲載）　　厚労省資料（9月24日掲載）

]]> アポネット　小嶋 より http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/080822.html/comment-page-1#comment-37 Tue, 09 Sep 2008 09:22:17 +0000 /aponet/blog/080822.html#comment-37 4日、第2回の検討会が開催され、全管理基準案について議論が行われています。下記ページに資料が掲載されています。

第2回サリドマイド被害の再発防止のための安全管理に関する検討会（2008年9月4日開催）
　　WAMNET資料（9月5日掲載）　　厚労省資料（9月10日掲載）

TERMSにおける情報提供等に用いる資料(案)（処方医師用、責任薬剤師用、患者用、特約店責任薬剤師用、安全管理基準説明用冊子、サリドマイド被害説明用冊子、DVDシナリオ、避妊方法解説書等）が資料6（PDF:4.61MB、厚労省資料）に掲載されている他、委員からの意見書、パブリックコメントに寄せられた意見などが掲載されています。

委員からは、緊急避妊を強制するような記述は人道上問題はないか等の意見が示された他、パブリックコメント（資料5）に寄せられた意見を読むと、早期の承認を求める患者とその家族の切実な声が伝わります。

日刊薬業ヘッドラインニュース（9月6日）によれば、検討会では、処方・調剤ごとの手続きが煩雑で簡素化を求める意見が多く出されたことから、今後手続きの一部簡素化がすすめられるようです。

関連記事：47NEWS　9月5日
　　http://www.47news.jp/CN/200809/CN2008090401000681.html

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